采用Agilent Bio MAb NP5 色谱柱分析完整和羧基末端消解的IgG1 (PDF)

2022/11/14   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 化药/中药/生物制药
检测样本 治疗类生物药品
检测项目 特殊物质和基团
参考标准 .

几乎所有蛋白质在 mRNA 翻译完成后都要经历修饰过程，而此类修饰很可能表现为重链羧基末端赖氨酸的存在或缺失。因此，监测单克隆抗体，特别是 IgG1 产品的一致性有着重要意义。安捷伦 Bio Mab 色谱柱专门设计用于单克隆抗体的电荷异质性（包含羧基末端赖氨酸变异）分析。Agilent Bio MAb NP5（非多孔型，5 μm）4.6 × 250 mm PEEK 色谱柱够实现更高的分离度，同时能够改善峰形、提高定量准确度。将该型色谱柱安装于两种不同的高效液相色谱（Agilent 1260 Infinity 生物惰性四元液相色谱和 Agilent1100 系列液相色谱）系统中，对两种不同来源的 IgG1 进行分析。

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过去的十年中，单克隆抗体/IgG1 (mAb) 作为一种重要的生物治 疗药物逐渐被大家所认知。然而由于其结构较为复杂，IgG1 常常 表现为高度的异质性，这种异质性包含了各种各样的翻译后修饰。 其中，比较常见的是治疗性抗体重链上羧基末端不同水平的赖氨 酸修饰。虽然尚未完全掌握此类修饰对 IgG1 生物活性的影响，但 是羧基末端赖氨酸变体异质性的程度能够反映产品的一致性，因 此有必要对其进行评估。阳离子交换色谱法是表征 IgG1 电荷异质 性的有效手段，Agilent Bio MAb NP5 具有良好的选择性，可以 获得极高的分离度，特别适合 IgG1 分析。

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天津市普伦科技开发有限公司
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