使用柱后光化学衍生-高效液相色谱-荧光检测法测定酸枣仁和陈皮中的四种黄曲霉毒素 (PDF)

2022/11/15   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 中药材和饮片
检测项目 限度检查>黄曲霉毒素
参考标准 .

本文介绍了使用 Agilent 1260 Infinity 四元高效液相色谱 - 荧光检测器系统，通过柱后光 化学衍生的方式建立了酸枣仁和陈皮中黄曲霉毒素污染量的测定方法。该方法线性范围 好、灵敏度高，对黄曲霉毒素 B1 的定量限可达 0.33 μg/kg，远低于 2015 年版《中国 药典》关于中药材、饮片及制剂中黄曲霉毒素污染量的限定值。相比于柱后碘化学衍生， 光化学衍生成本低廉、操作简单，更适合于中药材及相关产品中黄曲霉毒素的快速、有 效测定。

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中药材生产、加工、贮藏、运输的过程复杂，耗时长，加之部分药材具有含油脂多、含 糖量大等特性，使得中药材很容易发生霉变而产生黄曲霉毒素1 。黄曲霉毒素的毒害巨大， 其毒性相当于氰化钾的 10 倍，砒霜的 68 倍。常见的黄曲霉毒素主要为 B1、B2、G1 和 G2。2015 年版《中国药典》较之 2010 年版对于黄曲霉毒素的控制更加严格，增加了十 多种中药材及饮片中黄曲霉毒素污染量的测定，明确规定药材中 B1 的残留量不得超过 5 μg/kg，B1、B2、G1 和 G2 的残留总量不得超过 10 μg/kg2 。 关于黄曲霉毒素的测定有很多方法，如液相色谱 - 荧光检测法、液相色谱 - 质谱联用法3 、 酶联免疫吸附法和薄层色谱法等。为防止黄曲霉毒素 B1 和 G1 的荧光淬灭现象，液相色 谱 - 荧光检测时需进行衍生后方可测定，常见的衍生方法有柱后碘化学衍生、柱后电化学 （溴）衍生4 、柱前三氟乙酸衍生、柱后光化学衍生5 等方法，每种方法都有各自的优缺点。 考虑到购买成本及操作简易性问题，对于大部分质量控制部门而言，柱后光化学衍生 - 液 相色谱 - 荧光检测法最为合适。

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