使用 Agilent InfinityLab Poroshell 120 SB-C18 色谱柱快速检测银杏叶软胶囊中的槐角苷

2022/11/15   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 中药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 .

本文介绍了用于普通 HPLC 上的快速液相分析方法。文中使用 Agilent InfinityLab oroshell120 SB-C18 色谱柱分析槐角苷对照品及银杏叶提取物制品，目标物峰形良好，能够有效与样品中的杂质分离，得到准确的测定结果。同时与采用 Agilent 5 TC-C18 (2) 色谱柱的常规方法进行对比，本方法经过简单的方法转换，即可缩短约 60% 的分析时间。该方法适用于银杏叶提取物中槐角苷的快速、高效分析。

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银杏叶中主要活性成分为黄酮类化合物，具有一定的扩血管作 用，可辅助治疗心脑血管疾病。市场上有各种银杏制品，银杏叶 片、软胶囊和滴丸皆为常见的银杏叶提取物制品。但银杏中还含 有有毒的银杏酸，在提取工艺中需尽可能减少银杏酸成分含量。 为了保证银杏叶制品的质量，《中国药典》中明确规定了银杏叶 提取物检测总黄酮醇苷含量及银杏酸限量。其中总黄酮醇苷的含 量，由分别测得的槲皮素含量、山柰素含量及异鼠李素含量按照 公式换算获得。 槐角提取物中同样含有槲皮素、山柰素及异鼠李素，并且不含有 毒成分银杏酸。但从银杏叶与槐角两味药材在《中国药典》中的 描述看到，两者功效不同。在生产过程中存在以槐角苷提取物代 替银杏叶提取物的现象属于掺假行为，而原有方法无法区分。 中国食品药品检定研究院研究制定了多个有关银杏叶制品的检 测方法，并发布了《银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检查方 法》。此方法采用 Agilent 5 TC-C18 (2) 色谱柱（4.6 × 250 mm， 5 μm，部件号 588925-902），简单有效，可准确测定槐角苷的 含量。 本文在此基础上开发了快速液相色谱方法，采用 Agilent InfinityLab Poroshell 120 SB-C18 色谱柱（4.6 × 100 mm，2.7 μm，部件号 685975-902），在 20 min 内完成分析，大大缩短分析时间。同时 兼容常规液相色谱系统，可在普通液相色谱系统上实现快速分析 需求。

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