使用 Agilent GPC/SEC 软件计算中国药 典中所述肝素钠和右旋糖酐的分子量

2022/11/22   下载量： 1 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 原料药
检测项目 分子量
参考标准 .

本文建立了肝素钠和右旋糖酐药物的分子量测定方法，分别使用 Agilent Bio SEC 和 Aquagel-OH色谱柱进行分离，以水相流动相进行洗脱，选用示差检测器进行检测，采用 Agilent GPC/SEC 软件进行计算。本文使用宽分布标样校正方法建立校正曲线，用于肝素钠分子量计算，并得到分子量大于 24000、分子量 16000 - 24000、分子量 8000 - 16000 范围内级分的百分含量；使用窄分布标样校正方法建立校正曲线，用于右旋糖酐分子量计算，得到 10% 大/小分子部分重均分子量。Agilent GPC/SEC 软件使得计算过程简单、快捷。本文所述方法满足中国药典中对分子量计算的所有要求。

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体积排阻色谱 (GPC) 计算聚合物分子量和分子量分布通常采用三种方法[1]。方法一：使用分 子量已知的标样建立保留时间与分子量的校正曲线，然后使用校正曲线对未知样品进行分子 量计算。方法二：联用粘度检测器与浓度型检测器，采用普适校正原理计算未知样品的分子 量。方法三：联用光散射检测器与浓度型检测器，根据散射原理直接计算分子量。其中， 方法一对于仪器要求最低且操作最简单，被广泛使用。方法一中，建立校正曲线也有多种方 式，可以通过一组窄分布标样建立校正曲线，也可以通过宽分布标样建立校正曲线。

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天津市普伦科技开发有限公司
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