使用安捷伦Poroshell 120 EC-C18色谱柱分析萘普生：无需头疼的方法调节 (PDF)

2022/12/21   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 .

使用 Eclipse Plus C18 色谱柱和 Poroshell 120 EC-C18 色谱柱和 USP 方法进行萘普生的 分析。当使用 4.6 x 50 mm Poroshell 120 EC-C18 色谱柱时，通过调整方法可使分析时间 减少到原来的 22%，且不用重新验证。

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药物测试的成本不可忽视，许多实验室管理者都在寻找不同的方法 来降低开支，如果实验室依旧使用液相色谱，则使用减少溶剂用量 和提高效率的方法。 广泛使用美国药典 (USP) 方法测试药物产品和原料。然而，USP 中 并不是所有的方法都采用更先进的技术，可能耗费比需要更长的时 间。根据 USP <621> 章中的建议，可以对这些方法做一些调整。 这种方法中可调节的范围包括：色谱柱长度，色谱柱材料，填料尺 寸以及进样量。其他在 USP 可调节的参数中没有一个可以提高方 法的通量。除此之外的改变则需要进行方法的重新验证。 萘普生是一类非甾体的消炎药 (NSAID)，可以作为通用药。USP 中 萘普生的分析方法采用一根 L1 (C18)，5 &micro;m 色谱柱。萘普生的结 构见图 1 所示。

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天津市普伦科技开发有限公司
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