方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药材和饮片 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | . |
本应用报告报道了: • 高分离度快速液相色谱(RRLC)分析三七方法的方法建立 • 从常规HPLC到RRLC方法转换的结果 • 用RRLC方法在保持复杂组分良好分离度的同时,缩短了分析时间, 同时提高了样品通量、降低了成本 • 用优化方法得到的色谱图显示,从三七不同部位得到的样品色谱峰轮 廓不同,某些皂甙的浓度也不同
中药(TCMs)具有悠久的用药历 史,其疗效在中国及韩国、日本等 亚洲国家都得到公认。在西方国家, 也越来越普遍地将中药作为食品添 加剂或营养补剂。被使用过的中药 已经有11,000多种。对中药的研究 和质量控制很大程度上依靠仪器分 离和分析的性能。 本研究建立了一种分析三七的高分 离度快速液相色谱(RRLC)方法。 用安捷伦方法转移器轻松地将常规 HPLC 分析方法转为 RRLC 方法。 用不同提取方法从三七植物的不同 部位制备不同样品 。用优化的方 法分离这些样品,得到的色谱图显 示了不同的色谱峰轮廓。本应用报 告还报道了定量结果。质控部门使 用本研究中建立的更快、更好的方 法,将缩短分析时间,提高样品通 量。使用这些方法还能节省溶剂消 耗,改善整个分析过程。 三七,中文名三七或田七,在中国 是一种重要而昂贵的药材。它已经 有400多年的栽培历史,85%以上的三七都产自中国云南省。三七的 功效在于促进血液循环、去除血液 瘀积包括凝血,治疗肿胀、缓解疼 痛。最近的药理学研究显示,三七 具有抗癌和保肝作用,如,对心血 管和脑血管系统有保护作用1。三 七的皂甙种类与著名的人参和西洋 参 (花旗参)相似,因为它们都属于 同一种属。三七主要用于中国南方 的不同验方。著名的中成药云南白 药和片仔癀中也含有三七。 中药的复杂基质常常给质量控制和 研究带来挑战。2005版中国药典收 载了药材三七及其复方制剂,如三 七伤药片,其中含有三七皂甙R1, 是这些制剂中必须分析的成分。三 七皂甙的分析时间一般是 60 多分 钟。随着对中药的研究越来越深入, 科学家们认为只控制1到2个成分 还不足以确定中药的质量,必须开 发分离更多组分的质量控制方法。 像中药这种复杂样品的分离比合成 药物的分离需要更长的分析时间。 当需要考虑样品通量问题时,理想 的解决方案就是在较短的分析时间 内达到相似或更高的性能。使用 RRLC有可能开发出分析时间更短、性能更好,又节省溶剂的方法。对 于生产质量控制来说,使用RRLC 意味着产品批次的检定出厂可以比 使用常规HPLC方法更快。
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