PLD-601在一次性使用无菌注射器的微粒检测中的应用

2023/08/03   下载量: 3

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 理化性质>粒径
参考标准 GB8368

一次性使用无菌注射器不带针型结构:外套、芯杆、胶塞、锥头、锥头帽组成。一次性使用无菌注射器带针型结构:外套、芯杆、胶塞、锥头、注射针组成。

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PLD-601在一次性使用无菌注射器的微粒检测中的应用

通用名称:一次性使用无菌注射器
【成份】一次性使用无菌注射器不带针型结构:外套、芯杆、胶塞、锥头、锥头帽组成。一次性使用无菌注射器带针型结构:外套、芯杆、胶塞、锥头、注射针组成。

【适应症】供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。

【规格】1mL、2mL、5mL、10mL、10mLB、20mL、20mLB、30mL、50mL,分不带针型和带针型,注射针:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm。

PLD-601 不溶性微粒检查仪,对一次性无菌注射器是怎么检测颗粒的。下来就,让我们一起走进这个检测过程。

准备工作:检查用水、一次性无菌注射器、烧杯、量筒、镊子、601仪器、百级清洁台、空气粒子计数器。

步骤:1、清洗烧杯,将烧杯反复清洗后,倒入一定量检查用水,用601进行颗粒检测,数据达到检查用水的标准,就证明烧杯清洗的非常干净。

2、提前将一次性无菌注射器拆分成:外套、芯杆、胶塞、锥头、锥头帽。

3、将各部件侵入检查用水里,摇晃2-3分钟,用清洗好的镊子将各个部件夹出。

4、将洗脱液放置于601检测台,开始进行3次设定的检测。

5、出结果。

到此,一次性无菌注射器的不溶性微粒检测试验就完成了,将检测结果导出PDF形式即可。

 


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