鼓励连续反应技术!国家发改委发布《产业结构调整指导目录(2023年本,征求意见稿)》

《目录(2023 年本)》由鼓励、限制和淘汰三类目录组成。鼓励类主要是对经济社会发展有重要促进作用的技术、装备及产品;限制类主要是工艺技术落后,不符合行业准入条件和有关规定,不利于安全生产,不利于实现碳达峰碳中和目标,需要督促改造和禁止新建的生产能力、工艺技术、装备及产品;淘汰类主要是不符合有关法律法 规规定,严重浪费资源、污染环境,安全生产隐患严重,阻碍实现碳达峰碳中和目标,需要淘汰的落后工艺技术、装备及产品。鼓励类、 限制类和淘汰类之外的,且符合国家有关法律、法规和政策规定的属 于允许类

医药领域,鼓励以下方面:

1.医药关键核心技术开发与应用:

    膜分离、新型结晶、手性合成、 酶促合成、连续反应等原料药先进制造和绿色低碳技术,新型药物制剂技术、新型生物给药方式和递送技术,大规模高效细胞培养和纯化、 药用多肽和核酸合成技术,抗体偶联、载体病毒制备等技术,采用现 代生物技术改造传统生产工艺 

2.新型药品开发和生产:

    拥有自主知识产权的创新药、儿童药、 短缺药、罕见病药,重大疾病防治疫苗以及新型抗体药物、基因治疗 和细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物、生物酶制剂 

 3.生物医药配套产业:

    化学成分限定细胞培养基,新型纯化填料 和过滤膜材料,高端药用辅料,疫苗新佐剂的开发和生产,特殊功能性材料等新型药用包装材料与技术,即混即用、智能包装等新型包装 系统及给药装置的开发和生产;高端化、智能化制药设备,新型制剂生产设备,大规模生物反应器及附属系统,蛋白质高效分离和纯化设 备,药品连续化生产设备;实验动物标准化养殖及动物实验服务 

4.高端医疗器械创新发展:

    新型基因、蛋白和细胞诊断设备,新 型医用诊断设备和试剂,高性能医学影像设备,体外膜肺氧合机等急 危重症生命支持设备,人工智能辅助医疗设备,移动与远程诊疗设备, 腔镜手术机器人等高端外科设备,高端康复辅助器具,脑起搏器、全 降解血管支架等高端植入介入产品,生物医用材料、增材制造技术开 发与应用 

5.中医药传承创新:

    中药饮片炮制技术传承与创新,古代经典名 方复方制剂、中药创新和改良型新药、民族药的开发和生产,中药高 效提取、全过程质量控制和信息追溯等新技术、新设备的开发与应用


在石化化工领域,鼓励低碳环保技术

二氧化碳高效利用新技术开发与应用(包括二 氧化碳-甲烷重整、二氧化碳加氢制化学品、二氧化碳制聚碳酸酯类和 生物可降解塑料等高分子材料等);

可再生能源制氢、副产氢替代煤 制氢等清洁利用技术;

四氯化碳、四氯化硅、甲基三氯硅烷、三甲基 氯硅烷、三氟甲烷等副产物的综合利。


从此份知道目录,我们可以看出发改委的的目标是要逐步改善目前国内整体工艺落后、工艺安全性差的化工生产面貌,推动智能化、绿色化,安全化。


连续流微通道反应器以其优异的传热、传质的反应特性,同时持液量小的本质安全特性,受到越来越多的农药、医药、精细化工、生物和材料领域的研发机构和企业的欢迎,尤其是针对硝化、氯化、氢化、氧化等18类危险工艺的技术改造和升级。


在效益方面,连续流技术可以精确控制反应的温度和停留时间,可以明显提升产品的收率和选择性,同时还可以有效减少溶剂的使用,提升原子经济性,降本增效提升企业竞争力。


连续流工艺放大几乎无放大效应,避免冗长的逐步放大过程和失败的风险,助力新产品更快的面市,抢占市场先机。


在FDA2019年发布的《连续制造指南》中明确鼓励医药企业使用连续流技术进行药品的生产,结合自动控制系统、自动检测系统和QbD原则, 在提升药品的产量的同时很好的控制药品的质量。


如您有连续流合成工艺开发和改造方面的问题,欢迎垂询!设备图.jpg

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