供货周期: | 两周 |
品牌: | 荣熠科技 |
货号: | S31Q |
药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
包装:
1支1包,5包1袋,双层无菌包装,便于A级取样。
产品性能:
本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。
结构设计:
拭子头采用聚酯纤维材料或者植绒材料,不脱尘。
拭子杆与盖子连为一体,可倒置放在桌面
产品优势:
采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上
产品信息:
定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):货号 | 拭子材质 | 液体容量 | 包装形式 | 备注信息 |
S31Q | 聚酯纤维 | 10mL | 1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) | 洗脱后经薄膜过滤后计数 |
S32Q | 植绒纤维 | 0.1mL | 直接涂布到TSA平皿上计数 |
用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)
货号 | 拭子材质 | 液体容量 | 包装形式 | 备注信息 |
S31N | 聚酯纤维 | 10mL | 1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培养观察液体浑浊情况 |
S32N | 植绒纤维 | 10mL |
用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:
货号 | 拭子材质 | 液体容量 | 包装形式 | 备注信息 |
S31I | 聚酯纤维 | 5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) | 2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培养观察液体浑浊 |
S32I | 植绒纤维 | 5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
采样区域:可擦拭25平方厘米
擦拭方法:
将拭子管以30°角度与取样表面接触,缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边,擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子,让拭子的另一边也进行擦拭,擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直(如下图所示)。(注意:每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。)
相关产品
关注
拨打电话
留言咨询