噪声也是洁净室检测的环境参数之一。噪声过大会造成洁净室内生产环境的恶化,干扰正常通讯,并直接影响洁净室内工作人员的工作效率和身体健康。
一、检测方法
测点距地面高1.1m。面积在15㎡以下的洁净室,可只测室中心1点,15㎡以上的洁净室除中心1点外,应再测对角4点,距侧墙各1m,测点朝向各角。
当为混合流洁净室时,应分别测定单向流区域、非单向流区域的噪声。
二、检测设备及精度要求
声级计的最小刻度不宜低于0.2dB(A)
三、结果判定
洁净室内的空态噪声级,非单向流洁净室不应大于60dB(A),单向流、混合流洁净室不应大于65dB(A)
四、检测周期
最长检测间隔时间不宜超过12个月。
五、相关标准
• GB 50073-2013
• GB 50591-2010
• 2010年药品GMP指南
六、为什么选择盛源兴科
盛源兴科从事洁净室咨询和环境验证服务,并引进检测和验证仪器。20多年来,我们一直专注于洁净领域,为客户提供微污染监测仪器和系统。我们提供包含设计、咨询、销售、验证的服务,拥有评估团队,同时执行IQ / OQ验证服务。
盛源兴科具备CMA认证资质,并拥有自己的实验中心,可提供产品的维修及校准服务。
在噪声检测方面,盛源兴科使用分辨率为0.1dB的TES品牌1350A型号噪声计,精度满足标准要求,可为您提供准确的检测结果。
公司拥有一支具备多年检测经验并受过原厂工程师指导的检测团队,可为您提供如下检测内容:
• 洁净室噪音测试
• 设备噪音测试
光度计内的油凝结
CLiMET为您提供优质的软件解决方案
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CLiMET为您提供符合ISO 21501-4的校准
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