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Freeze Drying
冻干技术在粉针剂药品中的应用是基于其独特的低温干燥过程,这一过程特别适合于热敏性物质,如活性蛋白和微生物制剂等。通过冻干技术制备的粉针剂药品具有显著的优势,包括良好的稳定性、高生物利用度、快速起效以及高技术含量 。
Freeze Drying
2024
冻干粉针剂的制备过程主要包括药品配制、分装、预冻、干燥和后处理等步骤。在预冻阶段,药液迅速降温至冻结状态,此步骤对于确保药物分子结构的稳定性至关重要。干燥阶段是冻干工艺的核心,通过升华去除药液中的水分,分为两个阶段:第一阶段去除自由水,第二阶段去除结合水和吸附水。后处理包括密封、检测和包装,确保冻干粉针剂的无菌性和密封性 。
Freeze Drying
冻干粉针剂相较于普通粉针剂和水针剂,具有显著的稳定性优势,其含水量极低(<0.01%),不易水解和氧化。此外,由于冻干粉针剂在冻干过程中形成的冰架结构扩大了药物的表面积,因此具有更高的生物利用度和更快的起效速度。冻干粉针剂的科技含量高,可以通过微囊化或形成脂质体等技术实现药物的速效、靶向或控制释放作用 。
Freeze Drying
2024
随着医药技术不断进步,冻干粉针剂因其在稳定性、生物利用度和生产效率方面的优势,预计将在医药领域得到更广泛的应用,尤其是在中药制剂的发展中,冻干技术将带来新的机遇和挑战 。
EX系列中试研发型冻干机是hallan(海朗英科)
推出的高端研发型冻干机,该系列冻干机具有以下优点:
①搁板高度平整,硅油导热均一
②真空精准可控,冻干效率更高
③机械复叠式制冷,制冷系统稳定
④配备压盖功能,精准加塞保护样品
⑤冻干过程全程可控,更好实现冻干工艺摸索
此外,PC上位机软件为hallan 由底层代码源开发,可根据用户使用要求随时对软件进行迭代更改。使设备的综合性能远超同类机型。是粉针剂药品冻干的首选设备。
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