2023年10月26-27日,允咨医药培训中心联合河北省医药行业协会共同举办的以“聚焦工艺全生命周期,赋能核心技术最佳实践”“同聚力,共成长”为主题的2023新规下的药品质量合规与验证核心技术培训大会在石家庄如期举行。会议邀请了国内外经验丰富的法规专家和实践专家,聚焦国内外最新的法规指南和监管形势,讲解EU无菌附录1的实施、多产品共线、注册工艺与生产工艺一致性、上市后的工艺变更、工艺监控、C&Q验证实践、工艺验证、环境监测、制药技术创新及国产化替代策略等内容,共同探讨如何正确应用新的法规、工具和技术,促进药品企业持续合规和高质量发展。
会上,河北省医药行业协会书记,原河北省卫生厅党组成员、副厅长,原河北省食品药品监督管理局党组成员、副局长,一级巡视员刘骁悍为大会致开幕辞。验证与风险管理专家,允咨&迈本公司创始人首席咨询顾问,沈阳药科大学兼职讲师马义岭分享了《全球新颁布药品法规指南梳理》主题报告。河北省药品审评中心药品审评一部负责人,国家级注册核查组长郭盈杉作了《药品上市变更管理》主题报告。
刘骁悍致开幕辞
马义岭作报告
郭盈杉作报告
白小白作为现场唯一实验室清洗机品牌亮相本次大会,为生物制药实验室量身打造的全新合规清洗机产品受到石家庄生物制药界人士的广泛咨询与关注。众所周知,生物制品与人们的健康息息相关,随着国家监管力度的不断加大和人们安全健康意识的逐步提升,整个行业的发展越来越严格和规范,相关企业和从业人员面临的压力和挑战也越来越大,生物制药实验室器皿的清洗亦面临同样处境。白小白生物制药实验室合规清洗机具有审计合规功能、清洗效果恒定均一、可达到分析级洁净度,助力生物制药实验室的瓶皿清洗更加合规、效果更加稳定一致、清洗方式更加自动化,摆脱人工清洗的繁杂与不确定性,让科研人员有更多时间专注于核心工作,成为生物制药行业实验室的优质选择。
生物医药产业,是石家庄市传统优势产业。石药集团、华药集团、以岭药业、石家庄四药集团、神威药业5家企业入围中国医药工业百强,生物医药产业规上企业达到189家,拥有国家企业技术中心18家,正在努力打造千亿级生物医药产业集群。面对这一良好发展势头,白小白将通过自身不断发展壮大,致力于为石家庄生物医药产业贡献更多力量。合作共赢,共谋未来!
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