经皮水分流失测量仪
研究表明,离体皮肤的质量评价受皮肤新鲜度、厚度、质量和皮肤屏障完整性等因素的影响。皮肤屏障完整性是皮肤质量评价的重要参考属性。
经皮失水(TEWL)是衡量皮肤屏障完整性的一个重要标准,同时也是FDA IVPT工业指南中建议的皮肤屏障完整性评价方法之一,TEWL是通过测量皮肤表面的水蒸气分压的变化来推断出来的。TEWL的单位是g/h/m2(以每小时每平方米的失水克数表示)
TEWL数值受环境条件的影响,如环境湿度、温度和气流,应在控制相应条件下进行测量。TEWL在不同的部位数值有显著差异,它的大小取决于汗腺、皮肤温度和角质层厚度等因素。
TE-007的特点:
测量:
对于离体皮肤的TEWL测量,常用的方法包括开放式仪器和封闭式仪器。开放式仪器通常通过放置TEWL传感器在皮肤表面,并在环境中保持恒定的湿度和温度来测量TEWL。而封闭式仪器则将皮肤样品与一个密封的环境接触,并测量一定时间内该环境中水汽的增加量,从而计算TEWL的数值。
在实际应用中,选择合适的TEWL测量方法取决于具体的实验需求和研究目的。封闭式仪器通常提供更严密的控制和更准确的结果,但可能需要更复杂的操作步骤和设备。而开放式仪器则更加灵活,并且适用于不同类型的实验条件和样品。
TE-007属于封闭式测量方式,在一定条件下可以在封闭腔室内忽略温度湿度以及气流的影响。在测定时,将皮肤安装到扩散池中(如,夹在供给室和接收室之间),使皮肤下侧与接收室中的接收介质(如PBS,pH7.4)接触,然后将皮肤表面温度平衡至32℃±1℃半小时后,将TEWL探头直接放置在皮肤表面进行测量。通常,在测试结果稳定后,每个皮肤切片需至少重复测定3次,并记录相关结果。
应用
医药行业:
皮肤药物透过性评价:TEWL作为评价皮肤屏障完整性的重要指标,可用于评估不同药物在皮肤上的透过性能。
药物传递系统研发:通过测量TEWL,可以评估不同药物传递系统的透皮输送效率和皮肤刺激性。
皮肤疾病研究:TEWL可以用于评估不同皮肤疾病患者的皮肤屏障功能,如湿疹、银屑病等。
美容行业:
皮肤保湿性能评价:TEWL可以作为评估不同护肤品的保湿效果的指标,用于确定护肤品的保湿性能和持久度。
皮肤护理产品测试:通过测量TEWL,可以评估不同护肤产品对皮肤屏障功能的影响,包括清洁剂、化妆品和抗衰老产品等。
皮肤科:
皮肤疾病诊断和治疗监测:TEWL可以用于评估皮肤疾病患者的皮肤屏障功能,并监测治疗效果的变化。
皮肤创面愈合评估:TEWL可用于评估不同创面治疗方法对皮肤屏障恢复的影响,以指导创面愈合过程的管理和治疗。
生物医学研究:
皮肤生理学研究:TEWL可以用于研究不同生理状态下皮肤屏障功能的变化,如年龄、性别和种族等因素对TEWL的影响。
药物递送系统研究:TEWL可用于评估不同药物递送系统在皮肤上的渗透性能和递送效率,以指导药物递送系统的设计和优化。
相关法规: In Vitro Permeation Test Studies for Topical Drug Products Submitted in ANDAs.pdf
相关文献:
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