如果药用塑料瓶口直径小于15mm,那么如何测试封口垫片的热合强度

山东泉科瑞达仪器设备有限公司

2024/07/02 16:15
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在制药行业中，封口垫片的热合强度是确保药品包装完整性和安全性的关键指标之一。然而，当药用塑料瓶口的直径小于标准测试所需的15mm时，传统的测试方法可能不再适用。以下是一种针对这种特殊情况设计的测试方法，以确保测试的准确性和有效性。

一、测试前准备

1.1 选择合适的样品

  • 选取具有代表性的药用塑料瓶及其封口垫片作为测试样品。

  • 确保样品数量足够，以便进行多次测试以获取可靠的数据。

1.2 定制测试夹具

  • 由于瓶口直径小于15mm，需要定制专门的夹具，以便将样品牢固地夹持在拉力试验机上。

  • 夹具的设计应确保在测试过程中样品不会滑脱或损坏。

二、测试方法调整

2.1 裁切试片

  • 尽管瓶口直径小于15mm，但可以尝试在垫片边缘裁切出尽可能宽的试片，以接近或达到测试所需的宽度。

  • 如果无法直接裁切出足够宽的试片，可以考虑使用特殊的测试技术，如微尺度力学测试，来间接评估热合强度。

2.2 热封与固定

  • 将裁切好的试片高频热封在与之配套使用的药用塑料瓶上。

  • 冷却后，确认试片的两端与容器封合完好。

  • 使用定制的夹具将试片的一端夹持在拉力试验机上，并固定对应的容器。

2.3 剥离测试

  • 设置拉力试验机的剥离速度为200mm/min±20mm/min（或根据具体情况调整）。

  • 启动试验机，进行剥离测试。

  • 记录测试过程中的最大剥离力或力-位移曲线，以便后续分析。

拉力3.jpg

三、数据处理与分析

3.1 数据记录

  • 分别测定多次（如6次），以获取可靠的数据集。

  • 记录每次测试的剥离力值，并计算其算术平均值。

3.2 结果分析

  • 将测试结果与标准要求的热合强度值（如7.0N/15mm）进行比较。

  • 考虑到瓶口直径的特殊性，可能需要将测试结果进行适当的换算或调整，以便与标准值进行比较。

  • 分析测试结果，评估封口垫片的热合强度是否满足要求。

四、结论与建议

4.1 结论

  • 根据测试结果，给出封口垫片热合强度的结论。

  • 如果测试结果符合标准要求，则说明封口垫片在热合强度方面具有良好的性能。

  • 如果测试结果不符合标准要求，则需要进一步分析原因，并采取相应的改进措施。

4.2 建议

  • 针对瓶口直径小于15mm的特殊情况，建议制药厂家在设计和选择封口垫片时充分考虑其热合强度要求。

  • 加强对封口垫片生产过程的监控和质量控制，确保产品质量稳定可靠。

  • 定期进行封口垫片热合强度的测试，以便及时发现并解决问题。


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