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2013药物研发研讨会将于12月5日召开

导读:2013药物研发研讨会将于2013年12月5日-6日在浙江杭州举行。共同就药品生产技术和质量控制的发展趋势、所面临的挑战以及生产外包市场的机遇等展开深入的沟通与交流。

    欧美制药外包向亚洲市场加速转移,国内API制药企业国际化进程加快;新版GMP法规也对药品的生产及质量管理提出与国际接轨要求,企业如何建立及完善药品生产创新体系,持续有竞争力的生产能力及质控能力成为企业未来发展的关键;制药企业间如何开展CMO协作,成为关注焦点。 本次论坛,由生物谷、梅特勒-托利多联合组织,邀请行业内的专家与企业,知名制药公司、API原料药生产厂、合同生产组织(CMO)、医药科研机构的企业高管、从事药品生产和实验室管理的专家,12月5日齐聚杭州! 更多相关信息,请访问:http://www.bioon.com/z/2013api/

点击向仪器信息网索票免费参加

大会日程:(最终日程以大会当日为准)
2013年12月5日 星期四
09:00-09:15 主办方致辞
09:15-10:15 医药行业发展趋势与展望 俞雄 副院长 中国医药工业研究总院
茶歇
10:25-11:15 制药行业的工艺开发趋势 孙勇奎 大中华区副总裁 默沙东研发(中国)有限公司
11:15-12:05 生物仿制药在中国的挑战与应对策略 高级合伙人 安永会计师事务所
交 流 午 餐
13:30-14:10 单抗类蛋白药物开发和质量控制 谭青乔 质量部执行主任 中信国健生物技术研究院
14:10-14:50 如何按GMP的要求科学管理实验室的仪器、设备 李会林 主任 浙江省药检所化验室
茶 歇
15:05-15:45 QbD将创新的过程分析技术应用于生产工艺 卫宏远 教授 天津大学
15:45-16:05 PAT技术小试合成工艺,中试安全放大以及结晶工业化的研究 刘慧敏 自动化化学产品专家 梅特勒-托利多
16:10-17:10 专场讨论:中国新版GMP下如何践行质量风险管理及安全生产
(演讲嘉宾+复星、华海、辉瑞、诺华、修正等药企负责人)
2013年12月6日 星期五
08:30-9:20 我国化学药出口现状、挑战及发展趋势 张中朋 副主任 中国医药保健品进出口商会
9:20-10:20 新版USP下企业如何控制检测成本 Jeik Tong, TAN 美国药典专家 梅特勒-托利多
茶歇
10:30-11:20 蛋白药质量与技术创新—机遇,挑战与思考 史晋海 副院长 天津国际生物医药联合研究院
11:25-12:05 中国的实践—生物制剂配方研发和临床试验药的GMP无菌生产 罗建军 生物部高级主任 药明康德
交 流 午 餐
13:30-14:30 专场讨论: 生物制药CMO机遇与挑战
部分已确认参与讨论嘉宾
史晋海 副院长 天津国际生物医药联合研究院
王海彬 高级副总裁 海正药业
陈 亮 副总经理 上海恒瑞医药有限公司
陈如雷 副总裁 嘉和生物药业
谭青乔 执行主任 中信国健
罗建军 高级主任 药明康德
14:30-15:10 称量设备和解决方案对制药流程的帮助 奚炜 工业产品市场主管 梅特勒-托利多
15:10-15:40 制药用水水质分析 王伟 过程仪器产品经理 梅特勒-托利多
15:40-15:45 会议结束,主办方致闭幕辞

 

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2013年12月5日 星期四
09:00-09:15 主办方致辞
09:15-10:15 医药行业发展趋势与展望 俞雄 副院长 中国医药工业研究总院
茶歇
10:25-11:15 制药行业的工艺开发趋势 孙勇奎 大中华区副总裁 默沙东研发(中国)有限公司
11:15-12:05 生物仿制药在中国的挑战与应对策略 高级合伙人 安永会计师事务所
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13:30-14:10 单抗类蛋白药物开发和质量控制 谭青乔 质量部执行主任 中信国健生物技术研究院
14:10-14:50 如何按GMP的要求科学管理实验室的仪器、设备 李会林 主任 浙江省药检所化验室
茶 歇
15:05-15:45 QbD将创新的过程分析技术应用于生产工艺 卫宏远 教授 天津大学
15:45-16:05 PAT技术小试合成工艺,中试安全放大以及结晶工业化的研究 刘慧敏 自动化化学产品专家 梅特勒-托利多
16:10-17:10 专场讨论:中国新版GMP下如何践行质量风险管理及安全生产
(演讲嘉宾+复星、华海、辉瑞、诺华、修正等药企负责人)
2013年12月6日 星期五
08:30-9:20 我国化学药出口现状、挑战及发展趋势 张中朋 副主任 中国医药保健品进出口商会
9:20-10:20 新版USP下企业如何控制检测成本 Jeik Tong, TAN 美国药典专家 梅特勒-托利多
茶歇
10:30-11:20 蛋白药质量与技术创新—机遇,挑战与思考 史晋海 副院长 天津国际生物医药联合研究院
11:25-12:05 中国的实践—生物制剂配方研发和临床试验药的GMP无菌生产 罗建军 生物部高级主任 药明康德
交 流 午 餐
13:30-14:30 专场讨论: 生物制药CMO机遇与挑战
部分已确认参与讨论嘉宾
史晋海 副院长 天津国际生物医药联合研究院
王海彬 高级副总裁 海正药业
陈 亮 副总经理 上海恒瑞医药有限公司
陈如雷 副总裁 嘉和生物药业
谭青乔 执行主任 中信国健
罗建军 高级主任 药明康德
14:30-15:10 称量设备和解决方案对制药流程的帮助 奚炜 工业产品市场主管 梅特勒-托利多
15:10-15:40 制药用水水质分析 王伟 过程仪器产品经理 梅特勒-托利多
15:40-15:45 会议结束,主办方致闭幕辞