Qiagen公司的CMV试剂盒获得FDA批准

　　Qiagen公司在周三收盘后表示， 用于人体巨细胞病毒检测的artus CMV RGQ MDx试剂盒已通过美国食品和药物管理局的批准。

　　该测试在Qiagen公司的的Rotor-Gene Q MDx实时PCR平台上运行，于2012年通过FDA的批准，是QIAsymphony家族的一部分。

　　新的分析方法可以在大约三个小时里确定器官移植病人巨细胞病毒的病毒载量。

　　CMV检测主要用于帮助器官移植患者评估使用抗病毒药物之后的病毒载量。这些病人在手术后的几个月里都处于巨细胞病毒感染的高危期。Qiagen说，20%至60%的移植患者在术后一年要反复检测巨细胞病毒。

　　“除了帮助拯救生命，FDA批准的artus试剂盒还可以创造经济价值，减少许多实验室和医院在验证实验室测试方法和特定分析试剂方面必须要花费的时间和金钱。”Qiagen的CEO Peer Schatzz在一份声明中说。“在美国每年应用在移植患者身上的CMV测试超过一百万次,我们相信artus CMV试剂盒将为实验室、病人和医疗体系提供重要的价值。”

　　QIAGEN

　　QIAGEN是全球领先的样本制备和分析技术的供应商。样品制备技术用来分离和处理从血液或组织等样品中提取的DNA 、RNA和蛋白，而分析技术使这些分离的分子可被检测，便于生物学研究和疾病检测。

　　QIAGEN已经开发了500多种全面的产品组合，包括样本制备和分析试剂，以及自动化解决方案。主要客户包括分子诊断实验室、科研人员、制药和生物技术公司、应用检测用户(例如法医鉴定，动物和食品检测，以及药物过程控制等)。QIAGEN的分析技术涵盖广泛的分子诊断产品，包括在检测子宫颈癌主要病因高危型HPV中被称为“金标准”的HPV检测试剂，以及在传染疾病检测和伴随诊断中广泛应用的配套试剂。

　　截止2011年12月31日，QIAGEN在全球超过35个城市拥有3900多名员工。