重组蛋白和单克隆抗体药物研发及生产讲座

  重组蛋白和单克隆抗体药物研发讲座由利穗科技（苏州）有限公司于2015年4月24日在上海张江高科技园区主办。届时将邀请100余名国内外生物医药领域的著名专家学者前来参观交流。

  本次讲座特邀主讲嘉宾，Joachim K.Walter 博士是著名的生物制品行业的科学家和顾问，有26年 哺乳动物细胞培养的蛋白生产和研发经验 ，拥有17年在德国的勃林格殷格制药企业的工作经验。演讲就蛋白药物市场及研发、单克隆抗体生产为主题，共同探讨蛋白分离纯化方法。

  利穗科技一直专注于药物研发和生产领域内新型仪器/设备的研发与制造。产品的定位是基于色谱分离技术的全自动分离纯化系统，公司产品分离纯化设备用于生物医药研发和生产过程中的分离纯化，是分离工艺和分离介质的运行设备，广泛应用于中草药、天然产物、多肽、单克隆抗体、重组蛋白、疫苗和血液制品等生物制药医药领域的分离纯化过程，是生物医药领域的关键技术和设备。

  在此，利穗科技诚挚邀请您参加重组蛋白和单克隆抗体药物研发及生产讲座，进行产品技术交流。

主题：重组蛋白和单克隆抗体药物研发及生产讲座

主办单位：利穗科技（苏州）有限公司

会议时间：2015年4月24日（9：00-17：00）

地点：上海张江高科技园蔡伦路781号上海张江医药谷

人数：100人

会议日程安排如下：

上午   9.00 — — 12 ：00

1.导言

?  市场概述及行业趋势介绍

2. 生物技术及蛋白药物基础介绍

? 蛋白质的化学特性简述

? 药物蛋白介绍

3. 蛋白药物研发和生产策略介绍

?  工艺开发的复杂特性

? 工艺技术的概述-上游 & 下游生产

? 工艺设计

? 工艺开发与生产的策略

? 蛋白质分离纯化方法 — — 过滤和色谱法

? 工艺开发的管理

4. 生物制药工艺设备解决方案

午餐： 12.00-13:00

下午  13:00 — — 16:00

5.单克隆抗体生产

? 亲和层析的不同操作模式

? 蛋白质降解路线

? 蛋白酶解

? 蛋白质结构的稳定性

? 缓冲液的选择

? 稳定性添加剂

?  制剂缓冲液

6.生物仿制药的监管

? 风险管理

? 质量源于设计

? PAT过程分析技术

? 产品生命周期验证

7.一次性技术

技术咨询：16.00 — — 17:00

? 15 分钟每个人或公司 （限于 4 组）。请提前预约并提交讨论问题。

演讲人简介：

  Dr. Joachim K. Walter, PhD

Walter Biotech Consultancy公司创始人兼首席执行官

目前为利穗科技（苏州）有限公司咨询顾问

生物制药行业知名学者，咨询顾问。

具有超过27年生物药研发及生产经验。

曾担任勃林格.英格翰公司新药研发及生产总监，参与75个不同规模的抗体及重组蛋白药物的工艺开发和放大，最大放大规模达12500L。

曾担任GE Healthcare 膜过滤事业部全球副总裁，指导多个膜过滤产品及应用的开发。

曾经在超过30个国际主流期刊上发表文章，作为Speaker被邀参加国际会议超过40个。

目前主要致力于为制药企业进行工艺开发、放大，工艺验证及生产管理的咨询。客户包括华兰生物，Affimed AG, Medac GmbH, Innobiologics Sdn Bhd, Graffinity GmbH,等。

报名方式：

姓名：                      
单位：                      
职务：

手机：

请将个人单位、姓名、职务、手机信息发送到市场部邮箱：caixin@lisui.net ，或可以直接电话报名：0512-69369998

备注：本讲座免费（含午餐），人数有限，会议室99个固定座位，先到先得，交通住宿自理

会议联系人：蔡新   0512-69561800-8066 /18914086625  caixin@lisui.net

                        吴婷婷 0512-69369998 /18362618085     wutingting@lisui.net