导读:根据国家食药监总局关于万邦德(湖南)天然药物有限公司飞行检查情况通报,万邦德(湖南)天然药物有限公司涉嫌严重违法违规,日前已被依法立案查处。
根据国家食药监总局关于万邦德(湖南)天然药物有限公司飞行检查情况通报,万邦德(湖南)天然药物有限公司涉嫌严重违法违规,日前已被依法立案查处。
据湖南省食药监局负责人介绍,现初步查明,2012年7月至2014年1月,万邦德(湖南)天然药物有限公司先后从未取得《药品生产许可证》的江苏银杏生化集团股份有限公司违规购进银杏叶提取物15批次11014公斤;编造银杏叶、银杏叶提取物出入库台账和银杏叶提取物批生产记录。2012年10月至2015年5月,该公司采取自提一部分提取物和外购一部分提取物总混后投料生产56批次银杏叶药品。截止6月4日,已召回银杏叶药品371922.5盒即1055.7728万片(粒)。
湖南省食药监局已依法查封了该公司所有涉案产品;责令该公司立即暂停生产及销售银杏叶药品,开展全面整改;依法收回该公司的药品GMP证书;依法全面监督该公司召回所有银杏叶药品;立即向有关省市区食药监部门通报该公司银杏叶药品销售流向,请求协助监督召回。对万邦德(湖南)天然药物有限公司有关违法违规问题及查处情况,省食药监局及时向省公安厅、省检察院进行了通报。
为防范药品质量安全风险,湖南省食药监局已下发紧急通知,部署开展全省银杏叶药品专项整治,要求各市州食药监部门立即对辖区银杏叶药品生产企业开展专项检查和专项抽验。目前,各地已对湖南省全部8家银杏叶药品生产企业生产现场进行监督检查,现场抽验36批银杏叶提取物和银杏叶制剂,检查与检验正在进行之中。
来源于:湖南日报
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