药物临床试验的生物统计学指导原则发布
导读：食药总局发布《药物临床试验的生物统计学指导原则》，原国家食品药品监督管理局《关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知》(国食药监注〔2005〕106号)中发布的《化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则》废止。
总局关于发布药物临床试验的生物统计学指导原则的通告(2016年第93号)
为加强对药物临床试验生物统计工作的指导和规范，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验的生物统计学指导原则》，现予发布，自本通告发布之日起执行。原国家食品药品监督管理局《关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知》(国食药监注〔2005〕106号)中发布的《化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则》废止。
特此通告。
食品药品监管总局
2016年6月1日
来源于：CFDA
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