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农业部公告 第2465号——公布了《中国兽药典(2015年版)》

为做好《中国兽药典(2015年版)》实施工作,我部组织制定了《中国兽药典(2015年版)》一部、二部、三部收载兽药制剂品种的说明书范本,现予发布,自20161115日起施行,农业部公告第2002号同时废止。有关事宜公告如下。

一、兽药产品说明书范本(以下简称范本)是兽药产品标签和说明书编制、审批和监督执法的依据。

二、自20161115日起,兽药生产企业申报《中国兽药典(2015年版)》收载品种的兽药产品批准文号,应当按照范本内容编制相应产品的标签和说明书,标签内容不得超出说明书规定内容范围。

三、已获得批准的《中国兽药典(2015年版)》收载品种的兽药产品标签和说明书,其内容不符合范本要求的,兽药生产企业应当按照范本内容自行修改,印制新的标签和说明书。原标签和说明书,兽药生产企业可继续使用至2017630日,此前使用原标签和说明书生产的兽药产品,在产品有效期内可继续销售使用。

四、范本具体内容可在中国兽药信息网国家兽药基础信息查询系统兽药标签说明书数据查询。

附件:公告2465.CEB

  来源:农业部

来源于:北京维德维康生物技术有限公司

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为做好《中国兽药典(2015年版)》实施工作,我部组织制定了《中国兽药典(2015年版)》一部、二部、三部收载兽药制剂品种的说明书范本,现予发布,自20161115日起施行,农业部公告第2002号同时废止。有关事宜公告如下。

一、兽药产品说明书范本(以下简称范本)是兽药产品标签和说明书编制、审批和监督执法的依据。

二、自20161115日起,兽药生产企业申报《中国兽药典(2015年版)》收载品种的兽药产品批准文号,应当按照范本内容编制相应产品的标签和说明书,标签内容不得超出说明书规定内容范围。

三、已获得批准的《中国兽药典(2015年版)》收载品种的兽药产品标签和说明书,其内容不符合范本要求的,兽药生产企业应当按照范本内容自行修改,印制新的标签和说明书。原标签和说明书,兽药生产企业可继续使用至2017630日,此前使用原标签和说明书生产的兽药产品,在产品有效期内可继续销售使用。

四、范本具体内容可在中国兽药信息网国家兽药基础信息查询系统兽药标签说明书数据查询。

附件:公告2465.CEB

  来源:农业部