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无菌工艺保障技术交流会,新年重磅袭来!

导读:中国食品药品国际交流中心于2017年1月10-11日为广大制药同仁奉上精彩的无菌工艺盛宴——“无菌工艺保障技术交流会”。本次交流会将着重研讨国内外无菌工艺的实施策略、风险评估、监管与法规动态,同时分享CFDA、EMA、FDA及美国药典在无菌工艺保障方面的最新进展。届时,将有来自药品监管机构、制药企业和赛多利斯的多位技术专家发表专题演讲。

  药品生产工艺中的无菌保证和风险控制,是确保药品质量安全的重要环节,也是制药企业和法规机构所关注的重点。为了提高国内无菌工艺保障水平,推动无菌制药产业的发展,加强药品监管部门与生产企业之间的沟通与交流,中国食品药品国际交流中心于2017年1月10-11日为广大制药同仁奉上精彩的无菌工艺盛宴——“无菌工艺保障技术交流会”。本次交流会将着重研讨国内外无菌工艺的实施策略、风险评估、监管与法规动态,同时分享CFDA、EMA、FDA及美国药典在无菌工艺保障方面的最新进展。届时,将有来自药品监管机构、制药企业和赛多利斯的多位技术专家发表专题演讲,进一步加强药品监管部门与生产企业之间的沟通交流,并为我国的药品安全保驾护航!

  会议组织

  主办单位:中国食品药品国际交流中心

  支持单位:赛多利斯中国

  会议主题

无菌工艺保障技术交流会,新年重磅袭来!

  部分演讲人

  王董明,上海罗氏制药质量总监

  尹放东,礼来公司技术与制造科学总监

  崔铁民,朗润(深圳)生物制药有限公司工艺总监

  Dr. Isabelle Uettwiller,赛多利斯法国验证实验室负责人,ASTM专家、 SFSTP专家

  Petra Motzkau,赛多利斯亚太区验证服务总监,PDA专家

  Ulrich Braeutigam,赛多利斯过滤技术亚太区市场总监

  Dr. Christian Boecking, 赛多利斯亚太区验证项目高级经理

  沈亮,赛多利斯中国法规事务经理

  还有来自上海市食品药品监督管理局认证审评中心的神秘专家们,带来最新法规动态。

  会议信息

  时间:2017年1月10日-11日

  地点:万和昊美艺术酒店

  上海市浦东新区祖冲之路2299号(近广兰路地铁站)

  会议注册

  本次论坛免注册费,参会代表交通及住宿费自理。 由于名额有限,每家企业单位至多提

  供两个参会名额。

  立即在线报名

  报名截止日期为2017年1月4日。

  会议咨询

  张小姐

  电话:021-68785302

  E-mail: wenji.zhang(at)sartorius-stedim.com

来源于:赛多利斯

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  药品生产工艺中的无菌保证和风险控制,是确保药品质量安全的重要环节,也是制药企业和法规机构所关注的重点。为了提高国内无菌工艺保障水平,推动无菌制药产业的发展,加强药品监管部门与生产企业之间的沟通与交流,中国食品药品国际交流中心于2017年1月10-11日为广大制药同仁奉上精彩的无菌工艺盛宴——“无菌工艺保障技术交流会”。本次交流会将着重研讨国内外无菌工艺的实施策略、风险评估、监管与法规动态,同时分享CFDA、EMA、FDA及美国药典在无菌工艺保障方面的最新进展。届时,将有来自药品监管机构、制药企业和赛多利斯的多位技术专家发表专题演讲,进一步加强药品监管部门与生产企业之间的沟通交流,并为我国的药品安全保驾护航!

  会议组织

  主办单位:中国食品药品国际交流中心

  支持单位:赛多利斯中国

  会议主题

无菌工艺保障技术交流会,新年重磅袭来!

  部分演讲人

  王董明,上海罗氏制药质量总监

  尹放东,礼来公司技术与制造科学总监

  崔铁民,朗润(深圳)生物制药有限公司工艺总监

  Dr. Isabelle Uettwiller,赛多利斯法国验证实验室负责人,ASTM专家、 SFSTP专家

  Petra Motzkau,赛多利斯亚太区验证服务总监,PDA专家

  Ulrich Braeutigam,赛多利斯过滤技术亚太区市场总监

  Dr. Christian Boecking, 赛多利斯亚太区验证项目高级经理

  沈亮,赛多利斯中国法规事务经理

  还有来自上海市食品药品监督管理局认证审评中心的神秘专家们,带来最新法规动态。

  会议信息

  时间:2017年1月10日-11日

  地点:万和昊美艺术酒店

  上海市浦东新区祖冲之路2299号(近广兰路地铁站)

  会议注册

  本次论坛免注册费,参会代表交通及住宿费自理。 由于名额有限,每家企业单位至多提

  供两个参会名额。

  立即在线报名

  报名截止日期为2017年1月4日。

  会议咨询

  张小姐

  电话:021-68785302

  E-mail: wenji.zhang(at)sartorius-stedim.com