布鲁克扩展MALDI Biotyper微生物鉴定平台获FDA批准

 　　纽约(GenomeWeb) - 2017年7月31日，布鲁克（Bruker）表示，他们已经收到了美国食品和药品监督管理局对其第三个扩展版本MALDI Biotyper系统的批准文件。 

　　新版本系统在其数据库中增加了144种微生物物种，涵盖了各种厌氧菌，革兰氏阳性菌、革兰氏阴性细菌以及酵母菌。据布鲁克报道，该系统的数据库现已包含333个不同组的424种微生物。

　　布鲁克微生物学副总裁George Goedesky在一份声明中表示，Biotyper扩展系统实际测定与公司向FDA提供的文件具有99.8%的相关性。

　　该新系统还采用布鲁克的MBT Biotargets 96 US IVD，一次性免洗MALDI靶标技术，该公司表示不需要“靶板清洁和相应验证要求”。它还附带了用于辅助靶标准备的MBT飞行工具以及使试剂添加步骤自动化的MBT Galaxy工具。

　　该批准涵盖了基于布鲁克标准microflex MALDI质谱仪的Biotyper系统，以及使用智能microflex MALDI质谱仪版本的系统，该版本仪器系统采用了更高通量的200 Hz激光器。

　　另外一个竞争平台，生物梅里埃（BioMerieux）的VITEK MS快速病原体识别系统本日也获得了FDA的扩展批准。