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FDA公布2018财年收费标准,仿制药申请(ANDA)涨幅144%

导读:近日,FDA发布了2018财年最新收费标准,多方面费用大涨。

FDA公布2018财年收费标准,仿制药申请(ANDA)涨幅144%

  近日,FDA发布了2018财年最新收费标准,多方面费用大涨。

  药品方面:

FDA公布2018财年收费标准,仿制药申请(ANDA)涨幅144%

  医疗器械方面:

  510(k)收费大涨124%,中小企业(年收入小于1亿美元)收费涨32%,工厂注册年费涨幅37%,中低风险创新器械De Novo新增审核费23254美元(之前为免费)。

FDA公布2018财年收费标准,仿制药申请(ANDA)涨幅144%

FDA公布2018财年收费标准,仿制药申请(ANDA)涨幅144%

来源于:医疗人咖啡

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FDA公布2018财年收费标准,仿制药申请(ANDA)涨幅144%

  近日,FDA发布了2018财年最新收费标准,多方面费用大涨。

  药品方面:

FDA公布2018财年收费标准,仿制药申请(ANDA)涨幅144%

  医疗器械方面:

  510(k)收费大涨124%,中小企业(年收入小于1亿美元)收费涨32%,工厂注册年费涨幅37%,中低风险创新器械De Novo新增审核费23254美元(之前为免费)。

FDA公布2018财年收费标准,仿制药申请(ANDA)涨幅144%

FDA公布2018财年收费标准,仿制药申请(ANDA)涨幅144%