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09年第4期国家药品质量检测结果公告发布

  为加强药品监管,保障公众用药安全,根据2009年国家药品评价抽验计划,国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷尼替丁胶囊、柴胡注射液、脉络宁注射液、硫酸沙丁胺醇制剂、奥美拉唑制剂18个国家基本药物品种进行了评价抽验。本次抽验的4868批次产品中,有4860批次产品符合标准规定,8批次产品不符合标准规定,结果显示,总体质量状况良好。

 附件:国家抽验不符合格标准规定的药品名单

序号
药品品名
标示生产企业
生产批号
药品规格
检品来源
检验依据
检验机构
检验结论
不合格项目
1
格列吡嗪片
北京京丰制药有限公司
080502
5mg
河南省新郑市中医院
《中国药典2005年版二部》
甘肃省药品检验所
不合格
检查(有关物质)
2
格列吡嗪片
北京京丰制药有限公司
070401
5mg
宁夏中邮物流有限责任公司
《中国药典2005年版二部》
甘肃省药品检验所
不合格
检查(有关物质)
3
格列吡嗪片
北京京丰制药有限公司
081102
5mg
广东省深圳市中西药业有限公司
《中国药典2005年版二部》
甘肃省药品检验所
不合格
检查(有关物质)
4
格列吡嗪片
北京京丰制药有限公司
080501
5mg
新疆叶城博爱医院
《中国药典2005年版二部》
甘肃省药品检验所
不合格
检查(有关物质)
5
奥美拉唑肠溶胶囊
山东方明药业股份有限公司
080821
20mg
贵州贵阳良济大药房有限公司
《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006
辽宁省食品药品检验所
不合格
[检查](释放度) [含量测定]
6
奥美拉唑肠溶胶囊
四川省成都天台山制药有限公司
080806
20mg
吉林省双辽市中心医院
《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006
辽宁省食品药品检验所
不合格
[含量测定]
7
奥美拉唑肠溶胶囊
四川省成都天台山制药有限公司
080801
20mg
云南红叶药业有限公司
《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006
辽宁省食品药品检验所
不合格
[含量测定]
8
奥美拉唑肠溶胶囊
四川省成都天台山制药有限公司
080803
20mg
甘肃省定西市漳县人民医院
《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006
辽宁省食品药品检验所
不合格
[含量测定]

 

来源于:国家食品药品监督管理局网站

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  为加强药品监管,保障公众用药安全,根据2009年国家药品评价抽验计划,国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷尼替丁胶囊、柴胡注射液、脉络宁注射液、硫酸沙丁胺醇制剂、奥美拉唑制剂18个国家基本药物品种进行了评价抽验。本次抽验的4868批次产品中,有4860批次产品符合标准规定,8批次产品不符合标准规定,结果显示,总体质量状况良好。

 附件:国家抽验不符合格标准规定的药品名单

序号
药品品名
标示生产企业
生产批号
药品规格
检品来源
检验依据
检验机构
检验结论
不合格项目
1
格列吡嗪片
北京京丰制药有限公司
080502
5mg
河南省新郑市中医院
《中国药典2005年版二部》
甘肃省药品检验所
不合格
检查(有关物质)
2
格列吡嗪片
北京京丰制药有限公司
070401
5mg
宁夏中邮物流有限责任公司
《中国药典2005年版二部》
甘肃省药品检验所
不合格
检查(有关物质)
3
格列吡嗪片
北京京丰制药有限公司
081102
5mg
广东省深圳市中西药业有限公司
《中国药典2005年版二部》
甘肃省药品检验所
不合格
检查(有关物质)
4
格列吡嗪片
北京京丰制药有限公司
080501
5mg
新疆叶城博爱医院
《中国药典2005年版二部》
甘肃省药品检验所
不合格
检查(有关物质)
5
奥美拉唑肠溶胶囊
山东方明药业股份有限公司
080821
20mg
贵州贵阳良济大药房有限公司
《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006
辽宁省食品药品检验所
不合格
[检查](释放度) [含量测定]
6
奥美拉唑肠溶胶囊
四川省成都天台山制药有限公司
080806
20mg
吉林省双辽市中心医院
《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006
辽宁省食品药品检验所
不合格
[含量测定]
7
奥美拉唑肠溶胶囊
四川省成都天台山制药有限公司
080801
20mg
云南红叶药业有限公司
《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006
辽宁省食品药品检验所
不合格
[含量测定]
8
奥美拉唑肠溶胶囊
四川省成都天台山制药有限公司
080803
20mg
甘肃省定西市漳县人民医院
《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006
辽宁省食品药品检验所
不合格
[含量测定]