CPSA上海2010之大会报告

　　仪器信息网讯 2010年4月7日-9日，第一届化学和药物结构分析上海研讨会(CPSA Shanghai 2010，the 1st Annual Shanghai Symposium on Chemical and Pharmaceutical Structure Analysis)在上海锦江饭店顺利举行；来自国内外的100多位学者和专家到会；仪器信息网作为特邀媒体参加了此次研讨会。

　　一年一度的CPSA会议起始于1998年，通过制药工业有关问题的公开讨论，对其创新技术与工业实践进行回顾，分享他们各自的高新技术实践经验以及对当前学术发展前景的看法。本届上海研讨会主题为“分析性能研究进展：创新应用和新型工作流程”。

　　【大会报告之一】

Charles Tong博士（辉瑞Pfizer）

　　报告题目：Challenges and Opportunities of Pharmaceutical Regulatory Environment for Analytical Sciences - An Industrial Perspective

　　Charles Tong博士报告中提出了以下观点：

　　(1)制药工业和监管机构面临的挑战与机遇并存；

　　(2)质量源于设计(QbD)已经成为一个强大的系统开发方法，这种方法可以用来有效地解决这些问题，以保证药品的质量、安全性与有效性；

　　(3)QbQ方法用于开发更可靠分析方法和有效控制系统的探讨；分析QbQ原理与ICH发布的Q8(制药开发)、Q9(质量风险管理)与Q10(制药质量体系)是一致的；

　　(4)方法的性能要求是明确地基于产品CQAs。当在可操作方法设计区域内移动(MODR)时，对方法参数和方法结果(属性)之间关系的更好理解，可以促使监管制度变得具有灵活性；

　　(5)符合分析对象简介(ATP)的众多方法应该是可以互换的；

　　(6)为了对过程进行理解和控制，一些非常规的分析工具(例如：PAT-过程分析技术、成像、仿真)正普遍地被应用。

　　【大会报告之二】

John Fjeldsted博士（安捷伦科技Agilent Technologies）

　　报告题目：A Comparison of Nominal and Accurate Mass Approaches to Metabolic Stability, Profiling and ID

　　John Fjeldsted博士在报告中的观点：

　　(1)利用检测预期和预期以外代谢物的合理方法，不但可以得到定性和定量的全扫描高分辨数据，并且在药物发现中，对早期化合物评价是很理想的；因为新的全扫描高分辨质谱所具有的选择性，才使这种实验成为可能；

　　(2)快速的扫描速度，确保了UHPLC的狭窄色谱峰的定量取样；

　　(3)MS/MS谱的识别与确认可以同时被获得；

　　(4)普通软件即可以用来处理MRM和高分辨率数据；

　　(5)极限灵敏度仍然可以通过选择Triple Quad MRM分析获得。