对于制药企业来说,FDA 审计总是绕不开的一个环节。不过,当 FDA 审计真的到来的时候往往又会因为准备不足而担忧和恐慌。哪些因素会触发监管审计?FDA 的审计策略发生了哪些变化,他们关注的重点是什么?本次网络研讨会将为您一一解答,同时还将重点介绍如何确保分析实验室的数据可靠性。
研讨会内容
通过本次网络研讨会您将了解到:
FDA 的审计策略发生了哪些变化
FDA 审计的目的是什么
哪些系统可能面临审计
确保分析实验室数据完整性的建议
需要哪些书面材料来证明软件系统是经过验证的
主讲人
安捷伦科技软件合规项目经理
Humera Khaja
(注:如果二维码信息已失效或变更,请访问安捷伦网站 www.agilent.com/en/training-events/eseminars/address-the-paradigm-shift-in-regulatory-inspections 获取。)
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来源于:安捷伦科技(中国)有限公司
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