导读:欧盟玩具安全指令2009/48/EC附件II第三部分的六价铬迁移限值调整,最晚在2019年10月31日前取代原标准EN 71-3:2013+A3:2018。
背景:
欧盟玩具安全指令2009/48/EC附件II第三部分的六价铬迁移限值调整,且最晚在2019年10月31日前取代原标准EN 71-3:2013+A3:2018。
欧盟玩具安全新指令2009/48/EC:
欧盟玩具安全新指令系指欧盟法规编号为2009/48/EC的关于玩具安全的指令,全称“DIRECTIVE 2009/48/EC of the European parliament and of the council of 18 June 2009 on the safety of toys”。该指令于2009年6月30日在欧盟官方公报上发布,并于2009年7月20日生效。发布废除了当时适用的玩具安全旧指令——88/378/EEC,故统称为玩具安全新指令。
2009/48/EC被认为是目前“国际上要求最为严格的玩具安全技术法规”,其规定了玩具的安全质量要求和合格评定程序,所有进入欧盟的玩具无一例外地要首先满足该指令要求。
欧盟玩具安全指令的管控范围:
2009/48/EC将“玩具”定义为,设计或目的是供14岁以下儿童玩耍使用的产品。
欧盟玩具安全指令2009/48/EC更新动态:
2019年4月欧洲标准化委员会(CEN)发布了最新的玩具安全标准EN71第3部分:特定元素的迁移2019版(EN71-3:2019),用于替代EN 71-3:2013+A3:2018。该新版本将被赋予欧盟各国国家标准的地位,与其冲突的国家标准将最晚在2019年10月31日前被取代。EN71-3:2019在样品处理和检测方法上做出一定修订,其中在六价铬的限量要求和检测方法方面变更最大。
欧盟委员会提议做出以上修订原因在于,此前六价铬迁移量的制定依据是美国加利福尼亚州环境保护署的环境健康危害评估办公室(OEHHA)提议的每日耐受量(TDI)已不合适,根据2015年最新评估的数据,欧盟健康和环境风险科学委员会(SCHER)更新了TDI数据,并考虑到当前的检测技术手段,提议将六价铬的迁移限量修订为目前标准规定的检测方法能检测的最低浓度(0.053mg/kg)。
表1. 玩具材料中各元素的迁移限量
元素 | 迁移限量 | ||
第I类mg/kg | 第II类mg/kg | 第III类mg/kg | |
铝 | 5 625 | 1406 | 70000 |
锑 | 45 | 11.3 | 560 |
砷 | 3.8 | 0.9 | 47 |
钡 | 1500 | 375 | 18750 |
硼 | 1200 | 300 | 15000 |
镉 | 1.3 | 0.3 | 17 |
三价铬 | 37.5 | 9.4 | 460 |
六价铬 | 0.02 | 0.005 | 0.2/0.053 |
钴 | 10.5 | 2.6 | 130 |
铜 | 622.5 | 156 | 7700 |
铅 | 2.0 | 0.5 | 23 |
锰 | 1200 | 300 | 15000 |
汞 | 7.5 | 1.9 | 94 |
镍 | 75 | 18.8 | 930 |
硒 | 37.5 | 9.4 | 460 |
锶 | 4500 | 1125 | 56000 |
锡 | 15000 | 3750 | 180000 |
有机锡 | 0.9 | 0.2 | 12 |
锌 | 3750 | 938 | 46000 |
欧盟对第三类玩具的监管力度更强:
第三类玩具中六价铬的限量由原来0.2mg/kg更改为0.053mg/kg。第三类可刮取材质涉及玩具中常用的油漆涂层、塑料和面料等大量材质,因而欧盟对玩具监督力度的继续加强。
EN71-3:2019 六价铬检测方法变更:
旧指令六价铬分析方法:
新指令六价铬分析方法:
修订后的方法关注六价铬,将三价铬的计算方法改为由总铬浓度中减去六价铬浓度。且新标准方法能够满足所有类别材料限量,检出限可达0.00075mg/kg。
相比于旧指令中六价铬推荐方法(LC-ICPMS),EN
71-3:2019中六价铬检测方法改善了方法检出限及检测成本。
表2 本标准与前一版本之间的主要技术变化
章节/段落/表/图 | 变化内容 |
3 | 新增了样品和实验室样品的术语和定义,删除了检出限、定量限和其他材料(无论可否浸染色)的术语和定义。 |
4 | 修改了表2中第III类材料的六价铬限量,以便和新的法定限量保持一致。 |
6 | 修改了试剂和仪器清单 |
7 | 为了便于标准的使用,修改并重新编写了取样和样品制备程序,特别是取消了筛分的要求,同时删除了关于试验筛要求的附录(前一版本附录C)。此外,还对除蜡程序进行了修订。 |
8 | 修改了迁移程序,引入了迁移前后均须进行pH值检查的详细流程。 |
9 | 修改了迁移溶液的稳定性。将测试方法(包括附录E、附录F和附录G)的附录性质改为规范性。引入了修改附录中的规范性方法和使用代替方法的性能要求。 |
10 | 修改了计算方法,特别是三价铬的计算方法改为由总铬浓度中减去六价铬浓度。 |
11 | 根据测试方法的确认结果,特别是实验室间比对的结果,引入了方法性能数据。 |
附录B | 新引入了一个含有方法开发信息的资料性附录。 |
附录C | 新增了一个含有再现性评估数据的资料性附录。 |
附录D | 新增了一个关于使用目视粒径比较材料的附录。 |
附录E | 对常规元素的测试方法作了细微修改。 |
附录F | 修订了六价铬的测试方法,铬(III)和铬(IV)的测试方法提供了LC-ICPMS、IC-ICPMS等方法,可以满足所有材料类别的六价铬限量要求。 |
附录G | 修改了有机锡的测试方法。 |
附录H | 修改了关于原理的多项内容,新增了取样和除蜡的原理。 |
新标准方法色谱条件:
面对新标准中大范围限量的变更,对于进口欧盟市场的玩具厂商将是一个更大的挑战,相关企业应及时关注玩具中六价铬迁移量,留意过渡期截止日期,确保产品合规出口。
详情可点击下文链接查看应对新标准的检测仪器专场:
离子色谱仪专场:https://www.instrument.com.cn/zc/24.html
液相色谱仪专场:https://www.instrument.com.cn/zc/23.html
电感耦合等离子体质谱仪专场:https://www.instrument.com.cn/zc/293.html
附件为:EN71-3:2019
BSEN71-3-2019SafetytoysPart3Migrationcertainelements.pdf
来源于:仪器信息网
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