美国CDC发布中国KN95口罩抽检清单 达标仅三成

　　近日，美国CDC下属实验室NPPTL对非美国产中国的N95类型(多数为KN95)进行了质量抽检，并将抽检结果发布在官网上。KN95口罩是符合我国GB2626标准的口罩，95指的是非油性颗粒物过滤效率≥95%。根据5月11日最新更新的结果，108种口罩抽检结果中，最低过滤效率超过95%的仅39类，占比约36%;最低过滤效率介于90%至95%之间有14类，占比约13%;最低过滤效率低于90%的有55类，占比约51%。这意味着抽检结果中，仅有三分之一左右的口罩最低过滤效率达到了规定要求，超过半数的最低过滤效率甚至低于90%。

　　下图为完整抽检名单：

　　绿色：最低过滤效率≥95%

　　黄色：90%≤最低过滤效率<95%

　　红色：最低过滤效率<90%

数据源自美国CDC官网

　　但同时NPPTL也声明：

　　NPPTL对收到和评估的样品的真实性不作任何陈述。作为NIOSH认证呼吸器标准认证流程的一部分，NPPTL对质量流程和生产现场进行全面的质量保证审查。在这一有限的评估期间，没有进行任何审查。此外，样品未提供批准证书。因此，无法对产品符合特定国际标准的声明进行验证。

　　对于列出的每种型号，提交了10个呼吸器进行评估。样品采用NIOSH标准试验程序(STP)TEB-APR-STP-0059的改进版进行试验。只评估了微粒过滤的效率。这些测试的结果是针对被测试的样本，可能代表，也可能不代表更大的一批或更多类似的呼吸器。任何过滤渗透试验的结果只能用来检查产品的过滤效率。无法得出与NIOSH批准的N95产品等效的结论。

　　收到的样品没有提供批准证书。因此，产品符合特定国际标准的声明的真实性无法得到验证。

　　这些评估不属于NIOSH呼吸器批准程序的一部分，不会导致或阻止NIOSH通过官方批准程序进行批准。

　　这些评估是为了对由国际认证机构(NIOSH除外)认证的呼吸器过滤效率的评估而制定的，以支持受到因COVID-19导致的呼吸器短缺影响的美国医护人员和其他工人对呼吸防护用品的选用。

　　这些产品大多是耳戴式设计。NIOSH批准的N95通常有头箍。此外，对耳戴式设计的有限评估表明，很难实现适当的匹配。当过滤效率显示过滤介质的性能时，用户必须确保达到适当的匹配。

　　制造商、分销商、供应商和进口商不得利用这些结果对其产品提出索赔和/或影响购买者。

　　据悉，美国CDC未来仍将继续抽检市面上的口罩，所以国产口罩生产商更应注意口罩质量的检测，做到“重质量，轻数量”，避免因质量监管漏洞而带来的出口风险。