导读:2020年仪器圈弄潮儿,解析PCR仪新品,洞见趋势。
核酸检测首次破圈 全国掀起PCR浪潮
中国的硬核防疫措施,让“核酸检测”这个原本生僻的医学术语首次出圈,走进老百姓日常生活,成为2020年度关键词。动辄上百万、上千万人的“全员”核酸检测,让核酸检测验室在全国遍地开花。以上海为例,目前共有120多家PCR实验室,因新冠疫情而新增的高达70多家,占据总体一半以上。
网友漫画:核酸了吗您内?托您的福阴着呢
当然,与其他的体外诊断方法相比,核酸检测是从基因层面进行分析,在灵敏度和准确性上具备显著优势。作为核酸检测中“扛把子”的PCR技术则是目前临床应用最广泛且最成熟的技术。
过去,很多基层医院没有开展核酸检测的能力。新冠疫情流行后,国家卫健委要求,所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院要抓紧进行改造,在短时间内形成具备核酸检测能力;国务院联防联控机制随后也提出,到2020年月底前,县域内至少一家县级医院具备核酸采样和检测能力。在这个大背景下,各地掀起一股PCR基因扩增实验室建设潮。
疫情时代 PCR行业迎来蓬勃机遇
当前,国内PCR市场大约有80~100家品牌,进口品牌包括赛默飞、伯乐、罗氏、耶拿、艾本德、凯杰、赛沛、生物梅里埃、安捷伦等,国产品牌包括天隆、博日、东胜、力康、朗基、宏石、达安等。且随着罗氏最后一批PCR技术核心专利到期(约在2017年),PCR市场为广大厂商敞开大门,该市场仍在不断涌入新玩家。
仪器信息网2019年统计的荧光定量PCR中标品牌分布
在2019年,国内PCR仪销量就超1.2万台,其中荧光定量PCR市场占到PCR市场总额的58%。进口品牌因为进入市场早、技术成熟,在中国市场地位稳健,掌握8成以上订单。其中赛默飞、伯乐、罗氏为PCR市场三大巨头企业,在高端PCR仪市场占据有利地位。国内厂商如天隆、力康、东胜、朗基等品牌,在中低端PCR仪市场表现不错。
作为核酸检测的核心仪器,2020年PCR仪市场需求激增,国内一些PCR仪器厂商的订单已经排到了一年后,PCR仪市场已经全面爆发。
15款PCR新品 数字PCR占9席
按照原理和使用场景,PCR仪可分为5大类,分别是普通PCR仪、原位PCR 仪、梯度PCR仪、定量PCR仪、数字PCR仪。五种PCR仪的一般原理有相似的地方,但在结构和配件方面还存在一些差异。
2020年在仪器信息网注册发布的PCR仪新品达15台,其中数字PCR仪9台,荧光定量PCR仪6台,同类产品技术差距不大,除了温控性能、光学检测性能优化外,自动化、集成式为PCR仪的发展趋势。笔者感慨PCR仪的内卷也很严重呀!
2020年在仪器信息网发布的15款PCR仪新品
序号 | 品牌 | 产品名称 | 类别 | 创新点 |
1 | 凯杰 | QIAcuity集成式纳米芯片数字PCR 系统 | 数字PCR | 集成式一体化、微流体技术减少污染 |
2 | 凯杰 | QIAcuity One 5plex集成式纳米芯片数字PCR 系统 | 数字PCR | 集成式一体化、微流体技术减少污染 |
3 | 凯杰 | QIAcuity Eight集成式纳米芯片数字PCR 系统 | 数字PCR | 集成式一体化、微流体技术减少污染 |
4 | 凯杰 | QIAcuity Four集成式纳米芯片数字PCR 系统 | 数字PCR | 集成式一体化、微流体技术减少污染 |
5 | 臻准 生物 | AccuONE-200 | 数字PCR | 芯片式数字PCR技术,MEMS工艺实现微液滴物理分割,确保液滴稳定、大小均一 |
6 | 伯乐 | QX ONE ddPCR系统 | 数字PCR | 集成式一体化、单反应孔中实现8重拷贝数变异(CNV)检测 |
7 | 伯乐 | CFX Opus 384实时定量PCR仪 | 荧光定量PCR仪 | 温控性能提升,搭载精准光梭扫描系统,软件系统自动化统计学分析 |
8 | 伯乐 | CFX Opus 96实时定量PCR仪 | 荧光定量PCR仪 | 温控性能提升,搭载精准光梭扫描系统,软件系统自动化统计学分析 |
9 | 小海龟 科技 | BioDigital 青 数字PCR | 数字PCR | 设备微滴制备全自动,样本通量96个,双模块扩增。 |
10 | 大连 华微 | HW-SeaBreeze“海风系列I型滴内PCR | 数字PCR | 单细胞柔性捕获,滴内PCR |
11 | 鲲鹏 基因 | Archimed Mini16便携式荧光定量PCR系统 | 荧光定量PCR仪 | 液体循环制冷,快速精确控温;小巧轻便,即时检测。 |
12 | 耶拿 | 自动荧光定量PCR仪qTOWER3 auto | 荧光定量PCR仪 | 仪器端口开放,实现无人值守的自动检测。 |
13 | Azure Biosystems | Azure Cielo实时荧光定量PCR系统(六通道) | 荧光定量PCR仪 | 卓越的荧光检测系统,精准的温控系统。 |
14 | Azure Biosystems | STILLA Naica Crystal 6通道微滴数字PCR系统 | 数字PCR | 更加自动化,cutting-edge 微流体创新型芯片,30,000 个微滴 |
15 | Azure Biosystems | Azure Cielo实时荧光定量PCR系统(三通道) | 荧光定量PCR仪 | 卓越的荧光检测系统,精准的温控系统。 |
注:按照新品在仪器信息网发布的时间排序
笔者想从数字PCR仪新品、荧光定量PCR仪新品各挑1款来分析。
首先是荧光定量PCR仪。荧光定量PCR仪是应用最广的PCR仪器设备,业内有“得荧光PCR者得天下”得说法,可见其重要程度。尽管荧光定量PCR仪已经是目前PCR领域技术非常成熟,但耶拿于4月发布的qTOWER3 auto 自动荧光定量PCR仪新品仍有不少创新,其将荧光定量PCR仪玩出了新花样。与传统的荧光定量PCR系统不同在于,这款qTOWER3 auto仪器端口开放,可串联到整个自动化核酸提取及PCR体系构建的工作站中去,能够实现核酸提取到PCR体系构建再到qPCR检测整个流程的自动化,实现无人值守的自动检测。
数字PCR作为最新一代PCR技术,是众多厂商想要抢占市场夺得先机得重要细分领域。15款PCR仪新品,数字PCR仪就占据9席,可见众厂商对这个充满朝气的“明日之子”非常看好。先有伯乐发布首款数字PCR集成系统,Azure Biosystems推出STILLA Naica微滴数字PCR系统,后有凯杰一口气推出4款集成式数字PCR仪,直言要把数字PCR方向作为五大战略方向之首。国产厂商也不示弱,小海龟科技、臻准生物接连推出数字PCR新品,锐讯生物、永诺生物数字PCR获医疗器械证,新羿生物完成1.5亿B轮融资,2020年国内数字PCR市场异常热闹。在伯乐发布QX ONE之前,市场上数字PCR产品至少包括2台仪器设备,更常见的是3台设备,相对来说使用并不方便。伯乐上市的数字PCR一体机,可以说是行业内首款将数字PCR全流程集合的数字PCR仪,而扩增、检测、分析一体化,显然是PCR仪一大发展趋势。
来源于:仪器信息网
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