精准医学下国产质谱研发该何去何从？——第四届质谱仪器研发论坛成功召开

仪器信息网讯由中国仪器仪表学会分析仪器分会质谱仪器专家组主办的“第四届质谱仪器研发论坛”于2021年6月24-26日在浙江省淳安县千岛湖景区举办。本次论坛以“新技术、新应用及产业化”为主题，邀请了质谱研发和应用领域资深专家分享质谱研究及相关技术的创新进展。临床质谱应用正悄然升温，已经成为了质谱领域的“大”热点。因此本次会议在内容设置中也邀请了国内相关质谱企业、第三方医学医学实验室、医院专家代表以及科研专家共同就中国临床质谱技术与产业化发展等话题展开了一系列探讨。仪器信息网编辑特别摘录了部分精彩报告，以飨读者。关于本次会议质谱研发技术相关内容的精彩报告回顾，敬请关注仪器信息网后续的新闻报道。

中国仪器仪表学会分析仪器分会质谱仪器专家组秘书长周志恒致辞

宁波大学丁传凡教授致辞

中国仪器仪表学会分析仪器分会常务副理事长刘长宽致辞

中国质谱学会秘书长谢孟峡致辞

中国计量科学研究院前沿计量科学中心质谱仪器工程技术研究中心黄泽建副研究员

中国质谱学会走过40年，中国质谱仪器研发也经历风风雨雨，未来中国质谱将来迎来历史机遇。基于此，黄泽建副研究员介绍了“中国质谱仪器历史发展历史资料整理委员会”的筹建，并向全体参会嘉宾征集中国质谱仪器历史发展资料，资料经过整理将编辑成册，并出版文集。

与会嘉宾合影

会议现场

仪器信息网编辑关注到，本次会议内容的一个亮点围绕质谱领域的热点——临床质谱。有调研报告预测，2021年全球质谱在临床检验应用的市场规模在150亿美元左右，未来行业增速将在20%左右。中国临床质谱行业于最近3年开始加速，预计整个中国市场在未来5年将迎来高速增长。会议期间，来自国内相关质谱企业、第三方医学医学实验室、医院专家代表以及生物医学领域的科研专家们从质谱新技术发展、临床质谱新应用以及前沿应用对质谱技术提出怎样的需求等角度展开了一系列探讨。

报告题目：微流控质谱联用单细胞分析

报告人：清华大学林金明教授

细胞作为人体基本的结构与功能单元，与人体活动、神经传导、疾病发生等都息息相关。相对于群体细胞，单细胞可以提供更准确的信息。研究发现以微流体的流量、流速、混合能力等参数作为检测对象的化学测量法，有望成为一种新的细胞分析方法。报告介绍了林金明课题组经历过去10多年的潜心研究，成功开发的“微流控芯片质谱联用细胞分析装置”，并将其应用于细胞代谢物或细胞内含物的检测研究中。

报告题目：临床质谱免疫分析：到底可行不可行？

报告人：清华大学 张新荣教授

张新荣教授在报告中表示，临床质谱目前在新生儿遗传病筛查、维生素检测、氨基酸检查、激素类检测、游离脂肪酸检测、治疗药物监测等方面已有了一些临床实践，但现有的临床质谱研究在临床检测项目中的覆盖面还不大。与此同时，临床免疫诊断作为体外诊断市场的主流项目，目前国内仍然沿用了国外几家大公司的化学发光等落后技术，更先进的质谱仪器还没有进入标记免疫分析的领地。报告从免疫分析的历史和特点，以及质谱免疫分析的实践等多方面，谈论临床质谱免疫分析到底可行不可行。

报告题目：脂质组精细结构分析的质谱方法

报告人：清华大学 瑕瑜教授

脂质分子的浓度跨越6-8个数量级，并伴随着多种结构异构体。其分析通常需要液相色谱质谱联用，然而仍有很大一部分不可分离的脂质物种，增加了后续质谱鉴定的不确定性，也降低了灵敏度。报告介绍了瑕瑜课题组基于此分析难题，将亲水作用液相色谱法、捕获离子迁移谱法和异构体解析质谱法整合到一个统一的工作流程，实现了对脂质体高通量和深入分析的相关研究进展。

报告题目：十年磨一剑——中国临床质谱应用发展

报告人：广州金域医学检验中心有限公司临床质谱检测中心主任 赵蓓蓓

经过十余年的发展，临床质谱行业开始呈现欣欣向荣的发展态势。随着质谱在国内逐步由科研转向临床规范化应用的深入发展，由于其技术复杂程度高，行业缺乏大量的专业技术人才，且无成熟的继续教育培训体系和质量管理体系，某种程度上也限制了其应用发展。因此，临床实验室对质谱的硬件性能稳定性提升以及软件操作的自动化、智能化、灵活性都提出了更高的要求，尤其是可满足全流程自动化，实现样本取样、前处理操作、上机、检测数据质量分析等流程的配套设备。相信在临床质谱LDT和IVD并行发展的驱动下，国内临床质谱产业会在不久的将来迎来更好的发展时机。

报告题目：医用三重四极杆的国产化之路

报告人：中国科学院苏州医工所天津工程技术研究院 刘骜

报告以医用质谱的临床需求为牵引，对国内医用质谱的主要研究单位、市场应用情况以及相关政策等方面进行了梳理分析，以中科院苏州医工所自主研发的医用三重四极杆质谱为例，对国产质谱产业化进展进行分析与思考。

报告题目：多功能临床检测MALDI-TOF平台

报告人：北京东西分析仪器有限公司 马龙华

报告介绍了Ebio Reader3700系统应用于微生物检测以及配合不同生物芯片下也可应用于蛋白质和核酸的检测分析，并利用该技术分析检测了新冠病毒的相关研究进展。

报告题目：蛋白质定量分析对质谱仪的要求

报告人：深圳华大基因股份有限公司质谱首席技术官 王融

随着生物制药、免疫疗法和蛋白质组学在疾病诊断上的新发现，其对蛋白质定量分析提出了新的需求，报告介绍了蛋白质质谱定量分析与传统常用的免疫发光定量分析不同的优势，并阐述了一些蛋白质研究对质谱仪器提出的要求。 

报告题目：蛋白质糖基化的质谱分析技术

报告人：复旦大学生物医学研究院 陆豪杰教授

糖基化是蛋白质中最重要的翻译后修饰之一，同时蛋白质糖基化在机体健康的维持及疾病发生发展中起着关键的作用。报告介绍了陆豪杰课题组开发的系列蛋白质糖基化的质谱定性和定量分析的新方法以及相关研究工作进展。

报告题目：单细胞质谱流式技术发展与临床精准医学应用

报告人：北京大学 韩国军研究员

报告简述了单细胞质谱流式技术的研发过程，包括从概念原理到仪器设备，以及其从基础生物研究到临床精准医学应用的发展。报告最后韩国军表示，质谱流式技术作为下一代流式细胞分析技术，其在肿瘤医学、精准医学和个性化临床治疗中将得到广泛应用。 

报告题目：临床质谱的质量控制：挑战与探索

报告人：上海市徐汇中心医院 李水军主任

报告介绍了影响临床质谱质量控制的主要因素及其面临的主要挑战。其中因素包括人员培训、仪器组成、方法开发与验证、流程管理等。而挑战包括质控体系、质控品来源、质控品溯源性及质控规则等。临床质谱的发展需要多方持续进行探索。 

报告题目：质谱临床应用市场发展趋势与展望

报告人：杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司 孔子青

报告从政策、技术、法规、应用需求等层面分析了质谱在临床应用领域的机会和挑战。

报告题目：临床无机质谱的应用与挑战

报告人：山东英盛生物技术有限公司 崔文斌

ICP-MS近些年逐步被应用于临床检测。报告主要介绍了目前ICP-MS在临床检测中的主要应用以及未来可拓展的相关应用。

报告题目：LCMSMS在临床上的应用项目开发

报告人：杭州谱聚医疗公司 王睿

报告回顾了国产三重四极杆质谱的发展历程，并介绍了该团队基于自主研发的国产质谱进行的相关临床应用项目、应用进展。 

报告题目：GC/MS在临床领域中的应用

报告人：常州磐诺仪器有限公司 周向东

报告介绍了常州磐诺利用其气相色谱仪和陶瓷惰性离子源技术，应用于临床检验领域的研究工作进展，包括其开发了血清中维生素D和E的定量测定等分析方法。

 编辑视点：质谱技术本身已经有 100 多年的发展历史，其最早应用于分析化学，上世纪60 年代开始进入生物医学领域。随着精准医学的发展、多组学研究上的突破，临床质谱成为质谱以及临床诊断领域的“宠儿”，其热度在不断攀升的同时，也加速了质谱产业的发展。2004-2021年间，我国临床质谱产业链正在逐渐形成，在仪器设备、试剂耗材、第三方检测、科研服务等环节聚集了一批专业的国内外企业。近几年国内厂商首先突破了MALDI-TOF的研发和产业化难题，目前获批的国产质谱厂商包括毅新博创、禾信仪器、融智生物等。而LC-MS在临床质谱市场占据较大份额，也是市场前景最广阔的一块，虽然其技术门槛较高，但是目前国内已有厂商正积极布局，或自主研发或与进口厂商合作推动该类仪器国产化，已取得了一些成果。但目前国产质谱整体技术还是与国际领先水平具有一定的差距，因此中国临床质谱产业的发展一方面需要依靠资本的推动促进市场快速发展，一方面也需要国产厂商认清差距，加强自主研发能力，深入了解临床应用对于质谱技术的特殊需求，提升仪器稳定性，自动化程度等。