国产MALDI-TOF新品发布，被两院院士鉴定为“国际领先”

近日，青岛市生物检测仪器产业沙龙暨融智生物“QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间临床质谱平台”发布会在青岛市工业技术研究院举行。

据了解，该平台被两院院士组成的鉴定委员会鉴定为“整体性能达到国际领先水平”，质谱仪及配套试剂等产品获得4个二类医疗器械注册证，拥有各类知识产权近百项，标志着我国在微生物诊断领域实现了从试剂盒到质谱仪器100%国产化这一目标，也是世界首台获得美国“国家糖化血红蛋白标准化计划”(NGSP)权威认证的MALDI-TOF MS糖化血红蛋白质谱。

基于该核心技术平台，融智生物开发了微生物质谱系统、核酸质谱系统、糖化血红蛋白定量质谱系统、分子成像质谱系统以及食源性致病菌快速检测系统、呼吸道病原体检测系统等系列产品，应用涵盖临床医疗、检验检疫、食品安全、疾控等领域，十分钟内将细菌准确鉴定到种水平，为临床提供准确的诊断级报告。

关于融智生物

融智生物科技（青岛）有限公司，由质谱研发专家创立，是专业致力于生命科学分析仪器设备、耗材及解决方案的研发、生产、销售、服务的国家级高新技术企业，注册资本5000万元。公司在美国波士顿、北京、青岛、深圳和杭州等地布局了研发、生产、应用开发、销售、服务等分中心，与中国农业大学、中国科学院等多家科研机构建立了联合实验室，并承担了多项国家和地方科技创新研发项目。作为一家拥有自主知识产权的研发型高科技企业，公司成立以来累计研发投入超过5000万元，目前已拥有“宽谱定量飞行时间质谱（新一代基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱）”及“微流控芯片核酸快速分析”两大技术平台，其中“宽谱定量飞行时间质谱平台”被两院院士组成的鉴定委员会鉴定为“整体性能达到国际领先水平”。

基于两大核心技术平台，融智生物开发了微生物质谱系统、核酸质谱系统、糖化血红蛋白定量质谱系统、成像质谱系统以及食源性致病菌快速检测系统、呼吸道病原体检测系统等系列产品，应用涵盖临床医疗、检验检疫、食品安全、疾控等领域。公司已获CFDA一类医疗器械产品备案凭证15项，二类医疗器械产品注册证1项，医疗器械生产许可证1项，一类医疗器械生产备案凭证2项。