上海速创全自动一体化核酸分析仪器正式获批，基因诊断新方向！

近日，上海速创诊断产品有限公司推出的全自动恒温核酸扩增分析仪MA3000，正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械批文，注册证号：国械注准20213220473。

本次上海速创获批的全自动恒温核酸扩增分析仪，是一款基于微流控生物芯片技术打造的集核酸提取、纯化、扩增、分析、报告于一体的全自动核酸检测平台。与公司的微流控生物芯片试剂相结合，可以实现多样本、多靶点的微生物病原体DNA/RNA检测。检测时间在30-45分钟之间，强阳性样本最快可以15分钟出结果（5分钟核酸提取纯化，10分钟扩增出结果）。

上海速创诊断产品有限公司2015年成立于上海市国际医学园区，聚焦于利用微流控芯片技术开发现场快速的分子诊断系列产品，为上海速芯生物科技有限公司全资子公司。公司由具有极强专业背景的教授、海归博士和充满创业激情，拥有一定创业经验的创业成功人士共同发起组建。公司充分整合微流控生物芯片与恒温核酸扩增检测技术的优势，关注设计、生产、质检及应用的各个环节，十年磨一剑，精心打造出第三代分子检测平台，实现了现场、快速、全自动一体化、封闭式核酸检测，有效提升了POCT现场核酸快检能力，同时大幅拓展了核酸检测的应用场景。

产品优势

01 全自动一体化

集核酸裂解、纯化、扩增、检测、报告于一体，“样本进，结果出”，操作简便

02 封闭式

检测过程芯片全封闭，无交叉污染及环境污染

03 快速准确

30-45分钟左右报告结果，传统PCR方法3~4小时，临床符合率高达97%

04 灵活、小体积

可根据临床项目要求灵活配置，实现多样本、多靶点的检测，体积380×330×260mm

05 易扩展

设备可模块化叠加，集群控制，无限增加检测能力

使用场景

配套试剂

正在注册产品有B族链球菌、沙眼衣原体/淋球菌、解脲脲原体/人型支原体，同时在研呼吸道相关的病原体核酸检测试剂。

蓬山万重，微流控分子诊断其路何艰；

十年一剑，全自动核酸检测正果修成！