“标”新立益 | 药物二级标准品CRM上新

标准物质作为分析测量值溯源与传递的重要载体，在分析、检测等中起着非常重要的作用。尤其是在仪器的校准、分析方法的验证和质量控制（QC）过程中，标准物质很大程度上保障了检测结果的精确性、准确性和一致性。使用准确度更高的仪器和标准物质，有助于提高检测结果的准确性。并且根据ISO 17025 检测和校准实验室的管理，需要使用CRM级别的标准物质，以实现分析测量结果在计量溯源性基础上的可比对性，尤其是测量设备的校准、测量方法/程序的确认、质量控制程序监控检测和校准的有效性。

 

默克Supelco®广泛的标准物质产品线，满足您在药品研究和生产过程中整个分析流程的需要。无论是药物二级标准物质CRM，药物杂质标准物质CRM，元素杂质、残留溶剂等CRM，还是可萃取物及浸出物（E&L）及物理性质标准物质如：pH标准溶液CRM，熔点CRM、色度CRM以及能力验证，默克Supelco®都是您值得信赖的合作伙伴，帮助您实现分析结果的精准性、准确性和一致性，满足法规及监管要求，并且内容丰富的分析证书（COA）符合相关实验室法规要求。

 

今年默克又已新增200+种药物二级标准品CRM。选择CRM，选择默克Supelco®。

 

药物二级标准物质CRM

•CRM质量级别

•可溯源至美国药典(USP)以及欧洲药典(EP)和英国药典(BP)

•分析证书内容全面，符合ISO Guide 31要求

 

内容全面的分析证书

溯源性分析方法及谱图

杂质分析方法及相关图谱，包括有关物质、残留溶剂、KF水份等

结构鉴定及图谱，如红外、质谱图等

均匀性及稳定性评价和不确定度说明

 

药物二级标准品CRM 分析证书节选如下：

点击此处或随时联系我们，了解标准物质的不同质量级别。

https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/technical-documents/technical-article/analytical-chemistry/calibration-qualification-and-validation/analytical-standards-selection-guide?utm_campaign=seo - china&utm_source=instrument&utm_medium=news

 

 

关于默克Supelco®标准物质

自2015 年，默克收购西格玛奥德里奇(Sigma-Aldrich®) 后，原Sigma-Aldrich®、Merck、Cerilliant® 等标准品，均已并入默克Supelco®分析品牌旗下。标准物质种类超过20,000 种，涵盖分析标准品、标准物质、CRM 等不同级别的标准物质。随着产业升级、法规更新、研究领域拓宽，我们每年新增标准物质超1,000种，应用于制药、食品、环境、诊断、公安法检等领域。