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复方丹参片的测定

 科普小知识


复方丹参片是由丹参、三七、冰片制成的中成药,具有活血化瘀、理气止痛的功效。



此次使用日立Chromaster高效液相色谱仪和技尔InertCore Plus C18色谱柱,参照2020药典对三七的含量进行测定。



实验分析




01
实验仪器及耗材


液相色谱仪:日立Chromaster

色谱柱:InertCore Plus C18 100 × 4.6mm, 2.6μm 

GL Filter针式过滤器(GLS0604 25mm x 0.22μm Nylon)

GL Vial样品瓶(GLS0008 2mL透明瓶 带刻度+GLS0143 红膜白胶垫片)



02

药典规定



检测项目:含量测定-三七 

色谱条件:以十八烷基键合硅胶为填充剂; 以乙腈为流动相A, 水为流动相B , 按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。


03
溶液配置

对照品溶液的制备: 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1对照品及人参皂节Re对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1mL含人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb各0.2mg , 三七皂苷R1及人参皂苷Re各0.05mg的混合溶液,即得。


供试品溶液的制备:取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g, 精密称定,精密加入70%甲醇50mL, 称定重量,超声处理(功率250W, 频率33kHz) 30分钟, 放冷, 再称定重量,用70% 甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。



04
系统适用性要求

理论塔板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000, 人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。



05
色谱条件

色谱柱:InertCore Plus C18 100 × 4.6mm, 2.6μm 

流动相A:乙腈

流动相B:水

按下表中的规定,进行梯度洗脱

※梯度程序在药典要求范围内进行了修改

流速:0.8 mL/min

柱温:45℃

检测波长:UV  203 nm

进样量:5μL

仪器型号:日立Chromaster


实验结果与讨论

对照品图谱

供试品图谱

重现性

说明:此试验按照通则0512的要求,进行了方法调整。


实验结论

按照2020版中国药典含量检测方法检测,人参皂苷Rg1理论塔板数可达3万以上,且5次重复实验数据良好;人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度皆大于1.8。实验结果优异,完全满足药典的要求值。



公司介绍:


日立科学仪器(北京)有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景,始终追寻“简化客户的高科技工艺的企业理念,通过与客户的协同创新,积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。

 

我们的主要产品包括:各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备,以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户,公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构,直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务,从而协助我们的客户实现其目标,共创美好未来。


来源于:日立科学仪器(北京)有限公司

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复方丹参片是由丹参、三七、冰片制成的中成药,具有活血化瘀、理气止痛的功效。



此次使用日立Chromaster高效液相色谱仪和技尔InertCore Plus C18色谱柱,参照2020药典对三七的含量进行测定。



实验分析




01
实验仪器及耗材


液相色谱仪:日立Chromaster

色谱柱:InertCore Plus C18 100 × 4.6mm, 2.6μm 

GL Filter针式过滤器(GLS0604 25mm x 0.22μm Nylon)

GL Vial样品瓶(GLS0008 2mL透明瓶 带刻度+GLS0143 红膜白胶垫片)



02

药典规定



检测项目:含量测定-三七 

色谱条件:以十八烷基键合硅胶为填充剂; 以乙腈为流动相A, 水为流动相B , 按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。


03
溶液配置

对照品溶液的制备: 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1对照品及人参皂节Re对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1mL含人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb各0.2mg , 三七皂苷R1及人参皂苷Re各0.05mg的混合溶液,即得。


供试品溶液的制备:取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g, 精密称定,精密加入70%甲醇50mL, 称定重量,超声处理(功率250W, 频率33kHz) 30分钟, 放冷, 再称定重量,用70% 甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。



04
系统适用性要求

理论塔板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000, 人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。



05
色谱条件

色谱柱:InertCore Plus C18 100 × 4.6mm, 2.6μm 

流动相A:乙腈

流动相B:水

按下表中的规定,进行梯度洗脱

※梯度程序在药典要求范围内进行了修改

流速:0.8 mL/min

柱温:45℃

检测波长:UV  203 nm

进样量:5μL

仪器型号:日立Chromaster


实验结果与讨论

对照品图谱

供试品图谱

重现性

说明:此试验按照通则0512的要求,进行了方法调整。


实验结论

按照2020版中国药典含量检测方法检测,人参皂苷Rg1理论塔板数可达3万以上,且5次重复实验数据良好;人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度皆大于1.8。实验结果优异,完全满足药典的要求值。



公司介绍:


日立科学仪器(北京)有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景,始终追寻“简化客户的高科技工艺的企业理念,通过与客户的协同创新,积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。

 

我们的主要产品包括:各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备,以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户,公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构,直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务,从而协助我们的客户实现其目标,共创美好未来。