根据国家药品监督管理局的统一部署要求,上海市药品监督管理局按照国家《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》和《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》的有关要求,开展上海市中药配方颗粒质量标准研究,形成了第五批80个中药配方颗粒公示标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现就上述中药配方颗粒质量标准进行公示(详见附件),公示期为15天。
公示期间,请相关单位认真研究,如有异议,请及时来函将意见反馈至上海市药品监督管理局药品注册处,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。
联系人:卓阳,毛秀红
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邮编:200233
附件:上海市中药配方颗粒质量标准(第五批)品种目录
序号 | 配方颗粒名称 | 序号 | 配方颗粒名称 |
1 | 白扁豆配方颗粒 | 41 | 六月雪(六月雪)配方颗粒 |
2 | 白前(柳叶白前)配方颗粒 | 42 | 龙葵配方颗粒 |
3 | 柏子仁配方颗粒 | 43 | 马齿苋配方颗粒 |
4 | 北沙参配方颗粒 | 44 | 猫人参配方颗粒 |
5 | 萹蓄配方颗粒 | 45 | 梅花配方颗粒 |
6 | 槟榔配方颗粒 | 46 | 蜜炙黄芪(蒙古黄芪)配方颗粒 |
7 | 草果仁配方颗粒 | 47 | 绵萆薢(绵萆薢)配方颗粒 |
8 | 侧柏炭配方颗粒 | 48 | 藕节配方颗粒 |
9 | 茶树根配方颗粒 | 49 | 婆婆针配方颗粒 |
10 | 炒白扁豆配方颗粒 | 50 | 羌活(羌活)配方颗粒 |
11 | 炒海螵蛸(无针乌贼)配方颗粒 | 51 | 青风藤(青藤)配方颗粒 |
12 | 炒路路通配方颗粒 | 52 | 苘麻子配方颗粒 |
13 | 炒牡丹皮配方颗粒 | 53 | 砂炒干蟾(中华大蟾蜍)配方颗粒 |
14 | 炒桑螵蛸(大刀螂)配方颗粒 | 54 | 砂炒牛角䚡(水牛)配方颗粒 |
15 | 茺蔚子配方颗粒 | 55 | 山慈菇(杜鹃兰)配方颗粒 |
16 | 穿山龙配方颗粒 | 56 | 山楂炭(山里红)配方颗粒 |
17 | 大蓟配方颗粒 | 57 | 蛇六谷(魔芋)配方颗粒 |
18 | 地枯蒌配方颗粒 | 58 | 石菖蒲配方颗粒 |
19 | 豆蔻(爪哇白豆蔻)配方颗粒 | 59 | 石决明(皱纹盘鲍)配方颗粒 |
20 | 煅瓦楞子(毛蚶)配方颗粒 | 60 | 石榴皮配方颗粒 |
21 | 粉萆薢配方颗粒 | 61 | 柿蒂配方颗粒 |
22 | 蜂房(果马蜂)配方颗粒 | 62 | 蜀羊泉配方颗粒 |
23 | 凤凰衣配方颗粒 | 63 | 丝瓜络配方颗粒 |
24 | 凤尾草配方颗粒 | 64 | 天冬配方颗粒 |
25 | 覆盆子配方颗粒 | 65 | 天浆壳配方颗粒 |
26 | 藁本(藁本)配方颗粒 | 66 | 铁树叶配方颗粒 |
27 | 枸橘梨配方颗粒 | 67 | 望江南配方颗粒 |
28 | 黑豆配方颗粒 | 68 | 威灵仙(东北铁线莲)配方颗粒 |
29 | 胡颓子叶配方颗粒 | 69 | 西青果配方颗粒 |
30 | 葫芦壳配方颗粒 | 70 | 细辛(北细辛)配方颗粒 |
31 | 黄荆子配方颗粒 | 71 | 小茴香配方颗粒 |
32 | 积雪草配方颗粒 | 72 | 薤白(小根蒜)配方颗粒 |
33 | 荠菜花配方颗粒 | 73 | 岩柏配方颗粒 |
34 | 姜炙竹茹(青秆竹)配方颗粒 | 74 | 泽漆配方颗粒 |
35 | 降香配方颗粒 | 75 | 珍珠母(三角帆蚌)配方颗粒 |
36 | 金沸草(旋覆花)配方颗粒 | 76 | 制半夏配方颗粒 |
37 | 景天三七配方颗粒 | 77 | 制穞豆衣配方颗粒 |
38 | 橘络配方颗粒 | 78 | 制南星(掌叶半夏)配方颗粒 |
39 | 莲须配方颗粒 | 79 | 竹茹(青秆竹)配方颗粒 |
40 | 六神曲炭(沪)配方颗粒 | 80 | 紫草(新疆紫草)配方颗粒 |
上海市药品监督管理局
2021年12月22日
上海中药配方颗粒质量标准公示稿(第五批80个)