又一国产自主品牌！微远基因VisionSeq 1000基因测序仪获NMPA批准

5月12日，广州微远医疗器械有限公司（微远基因）自主品牌基因测序仪VisionSeq 1000获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，(国械注准20223220609)。据微远基因官方公众号消息称，微远基因因此成为国内首家病原微生物领域基因测序仪覆盖DNA与RNA测序企业。

VisionSeq 1000测序仪采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)进行测序。该测序仪在RNA测序方面的适用范围不仅可以覆盖检测新型冠状病毒等RNA病毒，与先前获批的Ⅲ类新型冠状病毒mNGS检测试剂盒(国械注准20223400018)及分析软件(国械注准20213401117)互为一体，而且在宏转录组层面也意义重大。

继病原微生物测序数据分析软件成功获得Ⅱ类医疗器械注册证(湘械注准20212210314)后，微远自主品牌VisionSeq 1000测序仪此次获批三类医疗器械产品注册证，标志着微远在病原微生物检测领域又迈出一大步，实现了从“检测试剂-测序仪-分析软件”的全流程资质认证。另外据悉，微远正在紧锣密鼓的开展基于mNGS的呼吸道panel临床试验，旨在为引领mNGS合规落地做出积极努力，助力更多临床获益。

“检测试剂-测序仪-分析软件”全流程资质认证

现阶段微远已经与北京协和医院、中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、武汉同济医院、中山大学附属第一医院、浙江大学医学院第一附属医院、陆军军医大学第一附属医院-西南医院、吉林大学第一医院、上海儿童医学中心等顶级临床单位建立mNGS本地化平台。

未来，VisionSeq 1000测序仪将搭配高通量样本前处理仪、全自动核酸提取仪、全自动文库工作站、生信分析一体机为mNGS本地化应用提供整体全程化、模块化、智能化、定制化的解决方案。

全程化、模块化、智能化、定制化mNGS本地化解决方案

关于微远基因：

微远基因专注于基因技术创新与感染精准医疗，拥有两大核心技术：病原宏基因组学(mNGS)诊断与基因编辑工具(CRISPR-Cas12/13)快速诊断,已申请发明专利14项，获得软著6项。微远基因总部坐落于国家级科技企业孵化器广州华新园，已建成近5000㎡的研发中心，医学检验实验室和体外诊断试剂GMP生产基地，在北京，上海等多地设有分支机构和实验基地。

微远基因现有员工150余人，其中博硕士占比高达40%，核心团队来自于基因领域领军企业，海外知名体外诊断公司，哈佛大学等顶级机构与科研院所。目前，微远已为超过300家临床单位提供服务，获得了中国未来医疗服务100强、粤港澳大湾区生物科技创新企业50强等荣誉称号。