又一实时荧光定量PCR分析仪获批上市！
导读：适用范围：与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体全血、血清/血浆、口咽拭子、痰液、粪便样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定量、定性检测，包括病原体和人类基因突变、分型项目。
7月5日，济南高新公布，公司控股子公司近日艾克韦生物收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称：实时荧光定量PCR仪；注册证编号：国械注准20223220773；适用范围：与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体全血、血清/血浆、口咽拭子、痰液、粪便样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定量、定性检测，包括病原体和人类基因突变、分型项目；注册证有效期：2022年6月27日-2027年6月26日。
艾克韦生物自主研发的实时荧光定量PCR分析仪，可与配套的核酸检测试剂共同使用，能够进行快速、准确的定量、定性检测，应用范围较为广泛。该次医疗器械注册证的取得，丰富了艾克韦生物产品线，有利于增强艾克韦生物的综合竞争力和市场拓展能力，提升公司实业运营板块核心竞争力，符合公司发展战略。
公司简介：
济南高新：济高控股集团成立于2005年，是济南高新区国有独资开发建设运营主体，主要承担园区开发、实业运营、资产管理、产业金融投资等任务。集团注册资本40亿元，截止目前总资产超过900亿元，净资产超过300亿元，全资、参控股及托管企业100余家，已形成“园区开发运营+产业金融+实业运营”一体两翼业务新格局。荣获“2019年政府园区平台转型标杆企业” 、“2019、2020、2021年中国产业园区运营商30强”、“2020中国产业园区运营商影响力10强”、2021中国值得尊敬的地产品牌企业，连续多年荣获“山东省房地产十大品牌企业”、“山东社会责任企业”、“济南市五一劳动奖状”、“省级精神文明单位”称号。
艾克韦生物：山东艾克韦生物技术有限公司（简称艾克韦生物）成立于2007年3月，是致力于临床生物医学、分子诊断、基因检测技术产品和高通量检测平台的开发、产业化与技术服务的创新型生物技术企业。2018年2月，被上市公司西陇科学（证券代码：002584）吸收合并。 艾克韦生物未来的发展方向是将利用所掌握的核心技术和地位，持续创新适用于临床诊断、流行性疾病防控、重大疾病、食品安全风险检测、个性化医疗等领域的分子诊断、基因检测技术和产业化，努力实现“为全民族提供高质量的医学诊断服务”的企业愿景。
来源于：仪器信息网
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