事关流式细胞仪性能验证！国家卫健委发布《临床血液与体液检验基本技术标准》等4项推荐性卫生行业标准

流式细胞术多次被提及，卫健委发布多个检验相关的重要文件

今日，国家卫生健康委官网发布了多个和检验相关的重要文件，包括1项《国家检验医学中心设置标准》和《临床化学检验基本技术标准》等4项行业标准。前者是我国国家级检验医学中心建设的指导性文件，后者是对所有层级检验医学实验室开展日常工作和进行科室建设与管理的基本要求，需要广大检验同仁关注、学习并了解这些内容。

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现发布《临床化学检验基本技术标准》等4项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：

WS/T 804—2022     临床化学检验基本技术标准

WS/T 805—2022     临床微生物检验基本技术标准

WS/T 806—2022     临床血液与体液检验基本技术标准

WS/T 807—2022     临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

上述标准自2023年5月1日起施行。

特此通告。

国家卫生健康委

2022年11月2日

这四项行业标准均是国家卫生标准委员会临床检验标准专业委员会组织领域内知名专家精心编写、反复打磨制定的，对临床生化、临床微生物、临床血液与体液检验专业常用检验项目/检测技术的开展提出了标准化的要求，也是实验室应该遵守的基本要求。这4项标准将于2023年5月1日起正式实施，将成为相关实验室的建设、运行管理和认可评审的重要依据。

其中【WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准】规定了医学实验室在临床血液与体液检验领域的基本技术要求，包括血液一般检验、血栓与 止血检验、流式细胞分析、体液检验常用检测项目的基本技术要求。 该标准适用于开展血液与体液检验的医学实验室。

文中针对从事流式分析的专业技术人员要求、对于流式细胞分析的常用检测项目中抗体选择要求、对流式细胞分析仪的性能验证内容等均做阐述。