最新|锐讯生物高通量全自动数字PCR系统NMPA获证
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导读：继苏州锐讯DropDX-2044数字PCR系统及Fast-16便携式快速小型QPCR仪获得IVDR认证之后，高通量全自动数字PCR系统SG32-3000成功获批二类医疗器械注册证。
【仪器信息网讯】继苏州锐讯生物科技有限公司DropDX-2044数字PCR系统及Fast-16便携式快速小型QPCR仪获得IVDR认证之后，2023年1月，锐讯生物自主研发的高通量全自动数字PCR系统SG32-3000成功获批二类医疗器械注册证，注册证编号：苏械准注20232220073。
SG32-3000较之前获批的SG16-3000和SG8-3000型号，将通量提成至32样本/批次，可为临床、科研、工业用户提供更高通量的检测。
锐讯生物秉承“满足更多未被满足的临床需求”理念，坚持以创新为核心竞争力，努力解决客户急难盼的问题，凭借全球领先的研发能力，推出高通量全自动数字PCR系统，实现数字PCR在样本通量和自动化程度上质的飞跃，继续引领数字PCR行业快速发展。
锐讯生物高通量全自动数字PCR系统
01
灵敏度提升至单拷贝
重新定义定量标准
创新的微流控芯片设计，将样本通过芯片分散到20000-30000个微反应单元中，每个反应单元进行独立的扩增与荧光信号的检测，对反应体系中的靶标进行绝对定量。最高0.01%的灵敏度，重新定义定量标准。
02
珍视每一份样本
点滴之间还原真实世界
锐讯数字PCR采用一体式芯片设计，最大程度提升样本的利用程度。创新Universal MacroTM试剂体系，配合Mono FlexTM微滴生成技术，最大程度提升样本的使用效率，样本利用率达到95%以上。
03
多靶标检测
有效降低检测成本
采用多重荧光通道的设计，能够在一份样本里同时检测多个靶标分子，多靶标设计可大幅分摊多样本的平均单位点耗材成本。
04
一体化芯片设计
标准化检测更自动更安全
采用一体化微流控芯片设计，检测过程更加自动化、标准化、集成化，反应过程全封闭，全方位防护医疗专家的职业安全。
05
无人值守
全自动完成芯片进结果出
锐讯数字PCR系统创新采用领先的AI机器人技术，首次将机械臂引入数字PCR操作流程，实现芯片进结果出，整个检测过程由系统全自动完成，无需操作人员值守，极大减少了人工操作过程引入的误差。
06
全球三大医疗认证
实现检测结果国际互认
锐讯数字PCR系统产品已获得中国NMPA，美国FDA-EUA，欧盟CE-IVD三大医疗认证，为唯一获此殊荣的数字PCR系统，实现检测结果国际互认。
来源于：仪器信息网
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