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圣湘生物新冠抗原试剂获证|国内已经批准51款

导读:29日,国家药监局批准圣湘生物科技股份有限公司新型冠状病毒( 2019-nCoV) 抗原检测试剂盒( 胶体金法),国械注准20233400092。截至目前,国内已经批准51款新冠抗原试剂盒。

1月29日,国家药监局批准圣湘生物科技股份有限公司新型冠状病毒( 2019-nCoV) 抗原检测试剂盒( 胶体金法),国械注准20233400092。截至目前,国内已经批准51款新冠抗原试剂盒。

点击查看》》》盘点|新冠抗原试剂盒获批地域分布、方法学一览|附名单

38款胶体金法:分别是万孚生物、诺唯赞、热景生物、万泰生物、博奥赛斯、乐普医疗、明道捷测、明德生物、东方基因、中元汇吉、康华生物、奥德生物、亚辉龙、卓诚惠生、申基医药、芯超生物、博科诊断,伯杰医疗、复星诊断、武汉生之源、科华生物、宝太生物、之江生物、必欧瀚生物、江苏美克、佰奥达、泰普生物、中山生物、安图生物、为正生物、迈克生物、艾维可生物、丹娜生物、贝尔生物、协合医疗、和信健康、深蓝医疗、圣湘生物。

10款乳胶法:北京金沃夫、奥泰生物、艾康生物、英诺特,丽珠试剂、精硕生物、海孵医疗、无锡科智达、基蛋生物、宏微特斯。

3款荧光免疫层析法:华大因源、华科泰、易瑞生物。

来源于:仪器信息网

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1月29日,国家药监局批准圣湘生物科技股份有限公司新型冠状病毒( 2019-nCoV) 抗原检测试剂盒( 胶体金法),国械注准20233400092。截至目前,国内已经批准51款新冠抗原试剂盒。

点击查看》》》盘点|新冠抗原试剂盒获批地域分布、方法学一览|附名单

38款胶体金法:分别是万孚生物、诺唯赞、热景生物、万泰生物、博奥赛斯、乐普医疗、明道捷测、明德生物、东方基因、中元汇吉、康华生物、奥德生物、亚辉龙、卓诚惠生、申基医药、芯超生物、博科诊断,伯杰医疗、复星诊断、武汉生之源、科华生物、宝太生物、之江生物、必欧瀚生物、江苏美克、佰奥达、泰普生物、中山生物、安图生物、为正生物、迈克生物、艾维可生物、丹娜生物、贝尔生物、协合医疗、和信健康、深蓝医疗、圣湘生物。

10款乳胶法:北京金沃夫、奥泰生物、艾康生物、英诺特,丽珠试剂、精硕生物、海孵医疗、无锡科智达、基蛋生物、宏微特斯。

3款荧光免疫层析法:华大因源、华科泰、易瑞生物。