6家IVD企业发布新品

苏州翊曼、上海透景、深圳普门、中翰盛泰、苏州海狸、柳州康云6家企业发布新品。

翊曼生物自主研发生产的 X-MEN样本管理系统是一款既可与多个主流品牌流水线对接使用的流水线在线冰箱，亦可作为独立单元为样本提供精准专业后处理管理的智慧化的样本管理系统。小身材大容量，功能完整，可与医院LIS、HIS系统对接，大大提升检测检验的智慧化水平。通过减少人工操作、提高生物安全防护、全程自动化和信息化，提高实验室标本管理水平，将样本管理由传统冰箱存储管理模式提高升智慧化样本管理模式，助力医学实验室智慧化管理发展。

X-MEN在线流水线冰箱(样本后处理系统)

上海透景带来了新一代高效流水线—精灵快线系列，真正做到“高效精灵快线，节约一半空间”。其中精灵快线T6是一体化前处理，在略超一平方米的空间内完成了进样、离心、开盖等样本前处理工作，极大节省空间；与检测仪器间采用直接连接的方式，没有多余外接轨道，既缩短了样本的运输距离，又节省了空间；可连接由TESMI i200和TESMI F4000组成的免疫双子岛，前者可达480测试/小时，后者采用流式荧光发光原理，可对多个指标进行联检，最高可达4000测试/小时，两者组合可检测百余项免疫指标，达到“发光两兄弟，一岛顶十台”的效果。

此外，透景也推出了高效生化免疫流水线——精灵快线T8搭载高速生化免疫模块，实现了实验室高通量的生化免疫全自动化检测，满足实验室高效且占地面积小的实际需求。

精灵快线T6

普门科技eCL9000是国内首家基于新一代三联吡啶钌标记技术打造的高速化学发光免疫分析系统，灵敏度可达pmol/L，在小分子物质项目检测（如甲状腺功能、性激素）优势更为明显。近百余个注册项目，其中心血管疾病、炎症、急腹症等套餐为9分钟检测项目，系统单模块速度300T/H，级联拓展最高可达1200T/H，能够大幅提升实验室工作效率和质量，助力临床检验学科高质量发展。

电化学发光免疫分析系统eCL9000

全新一代高速糖化血红蛋白分析系统H100Plus，采用离子交换高效液相色谱法（HPLC），可实现60s分离出常见血红蛋白变异体，出具检测报告，配备110个样本位，支持不停机更换试剂，满足大批量样本上机需求；兼具地贫检测提示功能，通过IFCC＆NGSP双重认证，国际溯源，重复性CV≤1%，保证结果更精准可靠。

糖化血红蛋白分析系统H100Plus

iMatrix100流式点阵发光分析仪是中翰生物自主研发拥有国际专利且具备完全自主知识产权的全自动、高通量、多指标液相芯片平台，拥有创新性“主-客体球”结构的荧光编码微球技术。搭载iMatrix Pre 流式全自动样本前处理系统，可实现批量快速检测。目前三款细胞因子联合检测试剂盒已获得注册证，即将推出肿标、自免、过敏原、病原体等组合。

iMatrix100流式点阵发光分析仪

Jet-iStar Infinity由两台Jet-iStar Max和轨道模块连接组成，是中翰生物推出的首条全自动免疫快诊流水线。检测项目覆盖感染、心血管、凝血、生殖健康、肾病、胃肠功能6大类板块。其中肝素结合蛋白（HBP）已获中国发明专利ZL200880019915.X许可授权、中国发明专利ZL202010750016.X授权。

Jet-iStar Infinity免疫快诊流水线

海狸公司12年专注于纳米磁珠技术的开发及产业化，已实现3项底层技术突破，为免疫诊断领域提供磁微粒化学发光磁珠。

该产品的开发技术融合了物理、化学、生物等多个交叉学科；生产工艺实现实时、精细以及自动化控制；布局了30多个质控指标，其中包含6项生物指标、4项物理指标、1项化学指标、20个过程控制指标、以及所有批次的加速稳定性验证。

磁微粒化学发光磁珠

康云互联是一家专业从事互联网体外诊断的创新企业，并致力于用智能终端+云计算的生物化学分检测方案完成多项医疗检测项目。2017年8月已通过上市欧盟的CE资质，2018年5月获得国内准入认证，此证为全国首款也是唯一的纯线上架构的体外诊断医疗器械注册证。截止目前，“康云互联”公司共申请专利80余件，其中PCT 5件。专利申请量、获得授权量在行业内均名列前茅。并已与多家医疗企业合作，在数千家基层医疗机构和数十万家庭中正在逐步广泛应用。为基层医疗机构、互联网医疗提供了可行、可靠的行业解决方案。