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盘点:近五年获国家药监局批准注册的医疗器械之PCR仪

S.H.

2023.04.21 点击0次

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导读:据国家药品监督管理局发布的关于批准注册医疗器械产品的公告,小编总结了近五年经药监局批准注册的PCR仪,供大家参考~

小编统计了自2018年1月至2023年3月的经国家药监局批准注册的医疗器械产品——PCR仪,以便更好的帮助大家进行临床研究,欢迎大家参考使用~


时间

产品名称

注册人名称

注册证编号

2023年3月



实时荧光定量PCR分析仪

迈克医疗电子有限公司

国械注准20233220323

实时荧光定量PCR分析仪

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20233220324

全自动医用PCR分析仪

杭州优思达生物技术有限公司

国械注准20233220326

2023年2月


医用荧光定量PCR

鲲鹏(徐州)科学仪器有限公司

国械注准20233220149

实时荧光定量PCR分析仪

Analytik Jena AG

国械注进20233220045

2023年1月

实时荧光定量PCR分析仪

北京致雨生物科技有限公司

国械注准20233220093

2022年11月



实时荧光定量PCR分析仪

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20223221493

实时荧光定量PCR

北京吉检医疗科技有限公司

国械注准20223221537

实时荧光定量PCR分析仪

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20223221570

2022年10月

实时荧光定量PCR分析仪

北京金豪制药股份有限公司

国械注准20223221369

2022年8月




实时荧光定量PCR

西安金磁纳米生物技术有限公司

国械注准20223221079

实时荧光定量PCR

珠海黑马生物科技有限公司

国械注准20223221110

实时荧光PCR分析仪

广东腾飞基因科技股份有限公司

国械注准20223221111

全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统

上海之江生物医药科技有限公司

国械注准20223221119

2022年7月


全自动核酸提取及荧光PCR分析系统

成都瀚辰光翼生物工程有限公司

国械注准20223220855

实时荧光定量PCR

广东和信健康科技有限公司

国械注准20223220929

2022年6月


实时荧光定量PCR

山东艾克韦生物技术有限公司

国械注准20223220773

实时荧光定量PCR分析仪

杭州博日科技股份有限公司

国械注准20223220774

2022年5月

实时荧光PCR分析仪

无锡百泰克生物技术有限公司

国械注准20223220629

2022年4月



全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统

上海之江生物医药科技有限公司

国械注准20223220432

医用荧光定量PCR

山东博弘基因科技有限公司

国械注准20223220464

实时荧光定量PCR

苏州雅睿生物技术有限公司

国械注准20223220527

2022年2月

全自动医用PCR分析仪

美林美邦(厦门)生物科技有限公司

国械注准20223220213

2021年12月



医用荧光定量PCR

鲲鹏(徐州)科学仪器有限公司

国械注准20213221093

实时荧光PCR分析仪

艾普拜生物科技(苏州)有限公司

国械注准20213221128

全自动核酸提纯及荧光PCR检测系统

Becton, Dickinson and Company

国械注进20213220492

2021年11月

实时荧光定量PCR

呼研所生物安全科技(广州)股份有限公司

国械注准20213220921

2021年10月

实时荧光PCR分析仪

武汉明德生物科技股份有限公司

国械注准20213050849

2021年7月

实时荧光定量PCR

艾康生物技术(杭州)有限公司

国械注准20213220537

2021年6月

全自动医用PCR分析系统

厦门致善生物科技股份有限公司

国械注准20213220383

2021年4月


全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统

安图实验仪器(郑州)有限公司

国械注准20213220325

全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统

安图实验仪器(郑州)有限公司

国械注准20213220326

2021年1月


实时荧光定量PCR分析仪

杭州博日科技有限公司

国械注准20213220056

全自动医用PCR分析系统

Curetis GmbH

国械注进20213220019

2020年12月


实时荧光定量PCR

江苏迅睿生物技术有限公司

国械注准20203220944

实时荧光定量PCR

江苏迅睿生物技术有限公司

国械注准20203220992

2020年11月

全自动PCR分析系统

奥然生物科技(上海)有限公司

国械注准20203220825

2020年9月

实时荧光定量PCR

杭州安誉科技有限公司

国械注准20203220748

2020年7月

实时荧光定量PCR

卡尤迪生物科技宜兴有限公司

国械注准20203070643

2020年1月

实时荧光定量PCR分析仪

上海之江生物医药科技有限公司

国械注准20203220013

2019年10月

全自动PCR分析系统

西安天隆科技有限公司

国械注准20193220766

2019年9月

实时荧光定量PCR分析仪

杭州博日科技有限公司

国械注准20193220680

2019年6月


实时定量PCR扩增仪

Bio-Rad Laboratories, Inc.

国械注进20193220316

2019年5月


实时荧光定量PCR

杭州迪安生物技术有限公司

国械注准20193220321

2019年3月


全自动医用PCR分析系统

北京乐普医疗科技有限责任公司

国械注准20193220226

2018年10月


全自动医用PCR分析系统

杭州晶格科学仪器有限公司

国械注准20183220447

2018年8月


全自动医用PCR分析系统

株式会社 アークレイ ファクトリー

国械注进20183400292

2018年7月


实时荧光定量PCR

Life Technologies Holdings Pte Ltd

国械注进20183400252

2018年4月



实时荧光定量PCR

苏州百源基因技术有限公司

国械注准20183400126

实时荧光定量PCR

安徽同科生物科技有限公司

国械注准20183400129

2018年2月

全自动核酸提纯及荧光PCR分析仪

ミユキエレックス株式会社

国械注进20183400078



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小编统计了自2018年1月至2023年3月的经国家药监局批准注册的医疗器械产品——PCR仪,以便更好的帮助大家进行临床研究,欢迎大家参考使用~


时间

产品名称

注册人名称

注册证编号

2023年3月



实时荧光定量PCR分析仪

迈克医疗电子有限公司

国械注准20233220323

实时荧光定量PCR分析仪

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20233220324

全自动医用PCR分析仪

杭州优思达生物技术有限公司

国械注准20233220326

2023年2月


医用荧光定量PCR

鲲鹏(徐州)科学仪器有限公司

国械注准20233220149

实时荧光定量PCR分析仪

Analytik Jena AG

国械注进20233220045

2023年1月

实时荧光定量PCR分析仪

北京致雨生物科技有限公司

国械注准20233220093

2022年11月



实时荧光定量PCR分析仪

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20223221493

实时荧光定量PCR

北京吉检医疗科技有限公司

国械注准20223221537

实时荧光定量PCR分析仪

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20223221570

2022年10月

实时荧光定量PCR分析仪

北京金豪制药股份有限公司

国械注准20223221369

2022年8月




实时荧光定量PCR

西安金磁纳米生物技术有限公司

国械注准20223221079

实时荧光定量PCR

珠海黑马生物科技有限公司

国械注准20223221110

实时荧光PCR分析仪

广东腾飞基因科技股份有限公司

国械注准20223221111

全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统

上海之江生物医药科技有限公司

国械注准20223221119

2022年7月


全自动核酸提取及荧光PCR分析系统

成都瀚辰光翼生物工程有限公司

国械注准20223220855

实时荧光定量PCR

广东和信健康科技有限公司

国械注准20223220929

2022年6月


实时荧光定量PCR

山东艾克韦生物技术有限公司

国械注准20223220773

实时荧光定量PCR分析仪

杭州博日科技股份有限公司

国械注准20223220774

2022年5月

实时荧光PCR分析仪

无锡百泰克生物技术有限公司

国械注准20223220629

2022年4月



全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统

上海之江生物医药科技有限公司

国械注准20223220432

医用荧光定量PCR

山东博弘基因科技有限公司

国械注准20223220464

实时荧光定量PCR

苏州雅睿生物技术有限公司

国械注准20223220527

2022年2月

全自动医用PCR分析仪

美林美邦(厦门)生物科技有限公司

国械注准20223220213

2021年12月



医用荧光定量PCR

鲲鹏(徐州)科学仪器有限公司

国械注准20213221093

实时荧光PCR分析仪

艾普拜生物科技(苏州)有限公司

国械注准20213221128

全自动核酸提纯及荧光PCR检测系统

Becton, Dickinson and Company

国械注进20213220492

2021年11月

实时荧光定量PCR

呼研所生物安全科技(广州)股份有限公司

国械注准20213220921

2021年10月

实时荧光PCR分析仪

武汉明德生物科技股份有限公司

国械注准20213050849

2021年7月

实时荧光定量PCR

艾康生物技术(杭州)有限公司

国械注准20213220537

2021年6月

全自动医用PCR分析系统

厦门致善生物科技股份有限公司

国械注准20213220383

2021年4月


全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统

安图实验仪器(郑州)有限公司

国械注准20213220325

全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统

安图实验仪器(郑州)有限公司

国械注准20213220326

2021年1月


实时荧光定量PCR分析仪

杭州博日科技有限公司

国械注准20213220056

全自动医用PCR分析系统

Curetis GmbH

国械注进20213220019

2020年12月


实时荧光定量PCR

江苏迅睿生物技术有限公司

国械注准20203220944

实时荧光定量PCR

江苏迅睿生物技术有限公司

国械注准20203220992

2020年11月

全自动PCR分析系统

奥然生物科技(上海)有限公司

国械注准20203220825

2020年9月

实时荧光定量PCR

杭州安誉科技有限公司

国械注准20203220748

2020年7月

实时荧光定量PCR

卡尤迪生物科技宜兴有限公司

国械注准20203070643

2020年1月

实时荧光定量PCR分析仪

上海之江生物医药科技有限公司

国械注准20203220013

2019年10月

全自动PCR分析系统

西安天隆科技有限公司

国械注准20193220766

2019年9月

实时荧光定量PCR分析仪

杭州博日科技有限公司

国械注准20193220680

2019年6月


实时定量PCR扩增仪

Bio-Rad Laboratories, Inc.

国械注进20193220316

2019年5月


实时荧光定量PCR

杭州迪安生物技术有限公司

国械注准20193220321

2019年3月


全自动医用PCR分析系统

北京乐普医疗科技有限责任公司

国械注准20193220226

2018年10月


全自动医用PCR分析系统

杭州晶格科学仪器有限公司

国械注准20183220447

2018年8月


全自动医用PCR分析系统

株式会社 アークレイ ファクトリー

国械注进20183400292

2018年7月


实时荧光定量PCR

Life Technologies Holdings Pte Ltd

国械注进20183400252

2018年4月



实时荧光定量PCR

苏州百源基因技术有限公司

国械注准20183400126

实时荧光定量PCR

安徽同科生物科技有限公司

国械注准20183400129

2018年2月

全自动核酸提纯及荧光PCR分析仪

ミユキエレックス株式会社

国械注进20183400078