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质控不足 贝克曼库尔特遭FDA警告

  近日,丹纳赫旗下贝克曼库尔特公司(Beckman Coulter)收到美国食品与药品监督管理局(FDA)的一封警告信,该信件指出贝克曼库尔特加州工厂存在质量控制不足的问题.

  这封来自FDA的警告信内容显示,在今年5月进行的检查中,贝克曼库尔特加州工厂没有达到生产诊断化学分析仪、试剂、校准品等产品的良好生产规范所要求的操作。信件尤其关注了2010年3月投产的光度计电路板重新设计的质量控制问题。

  贝克曼库尔特在2010年经历了艰难的历程,遭遇了产品召回、多个金融指标削减、执行总裁意外致辞等事件。在2011年6月,丹纳赫完成了其对贝克曼库尔特的高达58.7亿美元的收购,这将使丹纳赫在日益增长的诊断行业中占有一席之地。这项协议结束了两个月来外界对于贝克曼库尔特未来的猜测。

  丹纳赫依靠收购来增大缓慢增长的收入基数。该公司寻找市场表现不佳的公司,并且赢得了收购后迅速获得利润扩展的声誉。

来源于:仪器信息网译

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  近日,丹纳赫旗下贝克曼库尔特公司(Beckman Coulter)收到美国食品与药品监督管理局(FDA)的一封警告信,该信件指出贝克曼库尔特加州工厂存在质量控制不足的问题.

  这封来自FDA的警告信内容显示,在今年5月进行的检查中,贝克曼库尔特加州工厂没有达到生产诊断化学分析仪、试剂、校准品等产品的良好生产规范所要求的操作。信件尤其关注了2010年3月投产的光度计电路板重新设计的质量控制问题。

  贝克曼库尔特在2010年经历了艰难的历程,遭遇了产品召回、多个金融指标削减、执行总裁意外致辞等事件。在2011年6月,丹纳赫完成了其对贝克曼库尔特的高达58.7亿美元的收购,这将使丹纳赫在日益增长的诊断行业中占有一席之地。这项协议结束了两个月来外界对于贝克曼库尔特未来的猜测。

  丹纳赫依靠收购来增大缓慢增长的收入基数。该公司寻找市场表现不佳的公司,并且赢得了收购后迅速获得利润扩展的声誉。