日前,由国家药典委员会组织并实施的《中国药典》一部新增液相方法采用国产液相验证工作成果之一—《中国药典(一部)高效液相色谱图集》已经由国家药典委员会联合大连依利特分析仪器有限公司正式出版并发行。
本图集是对《中国药典》2010年版一部新增修订的高效液相色谱图和色谱条件验证结果的汇总。验证使用的样品全部由承担《中国药典》2010年版相关品种起草单位收集提供,颇具代表性和可信度。图集中部分品种的供试品制备方法和色谱条件根据实验有所优化与调整。
国家药典委员会周福成秘书长对本次验证工作及谱图集的出版给予了很高的评价的。周秘书长在前言中说到:“本卷图谱的实验工作得到了解放军总后卫生部药品仪器检验所、北京市药品检验所、黑龙江省药品检验所、湖南省药品检验所、上海市食品药品检验所、江西省药品检验所和大连市药品检验所各中药室及大连依利特分析仪器有限公司的大力支持与密切配合,使这项工作得以顺利完成,在此向他们以及提供样品的单位一并表示感谢。我们有理由期待和相信本图集的面世,必将在促进中药标准化发展,不断提升国产检验仪器的水平等方面发挥应有的作用。通过这项工作,首先证明了药典的科研和组织管理是完全可靠和行之有效的,绝大多数方法都能得到很好的重现;其次,经7家药典起草科研单位对大连依利特分析仪器有限公司生产的高效液相色谱仪的验证,证明了国产液相色谱仪完全适用于药典需求,满足按照药典标准进行日常检验的要求,这是我们开展这项工作最可取的一项收获和意义所在。”
中国科学院张玉奎院士也在充分肯定本次验证工作的基础上,同时对国产分析仪器应用在药品检验领域提出了更高的期望:“愿此谱图集能为相关研究与操作人员提供参考与帮助,并以此为契机促进药品质量不断提高、国产仪器制造水平再上新台阶!
![大连依利特与国家药典委合作项目:中国药典(一部)高效液相色谱图集》正式出版](http://www.elitehplc.com/editor/UploadFile/20119785512970.jpg)