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恭喜获证!雅睿、罗氏、安誉获国家医疗器械三类注册证

导读:2023年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品301个。其中,雅睿、罗氏、安誉等5家仪器厂商获国家医疗器械三类注册证。

2023年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品301个。其中,PCR相关的境内第三类医疗器械产品共13,PCR仪器5台,诊断试剂盒9个

恭喜获证!雅睿、罗氏、安誉获国家医疗器械三类注册证

苏州雅睿生物技术股份有限公司的全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统获国家医疗器械三类注册证,注册证编号:国械注准20233221637。

Roche Molecular Systems, Inc.的全自动核酸提取及荧光PCR检测系统获国家医疗器械三类注册证,注册证编号:国械注进20233220547。

杭州安誉科技有限公司的实时荧光定量PCR仪获国家医疗器械三类注册证,注册证编号:国械注准20233221649。

无锡市欧普兰科技有限公司的荧光定量PCR仪获国家医疗器械三类注册证,注册证编号:国械注准20233221633。

湖南菲思特精准医疗科技有限公司的实时荧光定量PCR仪获国家医疗器械三类注册证,注册证编号:国械注准20233221636。


来源于:仪器信息网

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2023年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品301个。其中,PCR相关的境内第三类医疗器械产品共13,PCR仪器5台,诊断试剂盒9个

恭喜获证!雅睿、罗氏、安誉获国家医疗器械三类注册证

苏州雅睿生物技术股份有限公司的全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统获国家医疗器械三类注册证,注册证编号:国械注准20233221637。

Roche Molecular Systems, Inc.的全自动核酸提取及荧光PCR检测系统获国家医疗器械三类注册证,注册证编号:国械注进20233220547。

杭州安誉科技有限公司的实时荧光定量PCR仪获国家医疗器械三类注册证,注册证编号:国械注准20233221649。

无锡市欧普兰科技有限公司的荧光定量PCR仪获国家医疗器械三类注册证,注册证编号:国械注准20233221633。

湖南菲思特精准医疗科技有限公司的实时荧光定量PCR仪获国家医疗器械三类注册证,注册证编号:国械注准20233221636。