【飞诺美色谱】吡拉西坦原料药分析报告（中国药典VenusilC18Plus）

摘要 ：本实验采用高效液相色谱法结合 DAD 检测器，按中国药典 2015 年版二部吡拉西坦项下分析方法，选择 Venusil ® C18 Plus (5 μm，4.6×250 mm)色谱柱对吡拉西坦原料药进行了测试。结果表明：流动相使用甲醇︰水=10︰90(v/v)，检测波长为 210 nm，柱温为 30℃时，测得吡拉西坦供试品溶液中吡拉西坦峰拖尾因子 1.111，能够满足检测要求。

关键词：高效液相色谱法；DAD 检测器；吡拉西坦；Venusil ® C18 Plus 色谱柱

前言

吡拉西坦，适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

实验部分

仪器、试剂与材料

试剂材料

水为怡宝纯净水；甲醇为色谱纯试剂；

吡拉西坦原料药：由某医药公司提供；

高效液相色谱柱：Venusil ® C18 Plus，5 μm，4.6 × 250 mm。

样品制备

称取吡拉西坦原料药 1.0 mg，用流动相溶解并稀释制成每 1.0 mL 中含 0.1 mg 的溶液，经 0.45 μm 滤膜过滤，取续滤液作为供试品溶液。

色谱条件

色谱柱：Venusil ® C18 Plus；5 µm，4.6 × 250 mm；

流动相：甲醇︰水=10︰90(v/v)；

波 长：210 nm；

流 速：1.0 mL/min；

柱 温：30℃；

进样量：10 µL。

结果与讨论

本实验采用 Venusil ® C18 Plus 色谱柱对吡拉西坦原料药进行了测试，由表 2 及下图可知，供试品溶液中吡拉西坦峰型较好，能够满足检测要求。

结论

本实验按照中国药典2015年版二部吡拉西坦项下分析方法，选择Venusil ® C18 Plus色谱柱(5 μm，4.6 × 250 mm)对吡拉西坦原料药进行了测试。根据实验结果可知，供试品溶液中吡拉西坦峰峰型较好，能够满足检测要求。

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