位于浙江省沿海中部的台州市是中国黄金海岸线上一个新兴的组合式港口城市。台州市还是中国原料药产业集聚地,中国约1/3的原料药都是来自台州。这些台州的原料药厂家,有很多是行业知名的企业,如海正、华海、海翔、仙琚制药等,其下游客户大都是世界最知名的制剂厂家如默克、GSK等。正是由于其产业特点,其质量标准紧跟美国药典USP及欧洲药典EP。虽说美国药典USP对药品的重金属测试的2个提议通则<232>元素杂质-限度和<233>元素杂质-流程将于2013年9月才正式生效,但台州制药企业已开始积极应对,对重金属测试早已经开展。
2011年12月7日,岛津公司带着应对上述美国药典USP通则的解决方案,在台州开元大酒店举办了制药行业ICP-OES专场技术交流会。来自海正药业,华海药业,海翔药业等制药行业的100余位客户及专家参加了此次制药行业专场技术交流会。
技术交流会现场
本次交流会涉及了目前USP通则中关于<232>元素杂质-限度和<233>元素杂质提议中需要进行控制的重金属元素杂质及其限度的相关内容介绍。通过此次技术交流会,广大客户了解了通则<233>草案中的方法学和测试策略,以及元素杂质分析方法开发与验证的策略,以及测试仪器的技术特点和各自的优缺点,以及实际测试的各种应用案例。
来自岛津市场部的杨乐先生,岛津分析中心的孙友宝先生在技交会上针对岛津公司在制药行业中杂质分析的最新应用做了详细的介绍。杨乐先生主要介绍了岛津应对USP通则中关于<232>元素杂质-限度和<233>元素杂质的解决方案, 并向用户介绍了岛津ICPE-9000的特点。岛津公司全谱直读型ICPE-9000是具有着业界领先的高灵敏度和高稳定性,非常适于微量以及痕量元素的定性和定量分析。ICPE-9000独家采用真空光室,可快速稳定高灵敏度的测定160-190nm范围的深紫外区波长,如Al、As、B、P、Pb、Sn、I、Br、S等元素。无需长时间吹扫等待,亦没有吹扫气体的高成本,分析结果也不会随着时间推移而变化。ICPE-9000大幅降低了运行成本,岛津公司独立开发的高效晶体管固态高频发生器,能量输出效率高,可以用工业氩气(99.95%),而无需使用昂贵的高纯氩气(99.999%)。标准配备小炬管,更可进一步节省氩气40%。另外,ICPE-9000具备强大的分析软件功能,即便初学者也能够轻松上手。中英文双语版软件,软件能够自动推荐最优分析波长。实验完成后,亦可随意追加紫外到可见全部波长范围内的谱线继续进行分析,无需重新实验。
岛津全谱直读型ICPE-9000
随后,孙友宝先生针对ICP的原理及自己积累的应用经验对岛津ICPE-9000在制药行业中的应用做了详细的介绍。生动的介绍深深地吸引了与会者。许多用户针对实际应用问题与孙先生展开互动,从中找到了解决问题的新思路。
会议后,仍有许多客户就分析仪器热点应用、仪器维护、行业动态等与岛津技术专家做了更深层次沟通。从他们的身上可以感受到台州医药企业未来发展的巨大潜力。
关于岛津
岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。
目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有12个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。
岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以“为了人类和地球的健康”为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。
更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。
来源于:岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司
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