由同写意与纳微科技联袂主办的“第七届(生物)制药分离纯化技术大会”将于2024年6月21日-22日,在苏州独墅湖世尊酒店盛大举办!本次大会以“创新工艺,成就医药产业未来”为主题,设1场主旨会议与3场平行分会,汇聚50余位来自抗体、ADC、GLP-1与多肽领域的专业讲者,聚焦下游工艺,进阶分离纯化新技术方法,共话医药产业未来!
09:00-09:05 开场致辞
周开蒙:恒瑞医药(上海)副总经理
09:05-09:25 层析分离机理模型、数字化和智能制造
林东强:浙江大学化学工程与生物工程学院教授
09:25-09:45 工艺验证概览和经验分享
巩 威:安腾瑞霖CMC运营总经理
09:45-10:05 定点偶联ADC药物linker生产工艺开发及杂质控制策略
周 莉:科生景肽总经理
10:05-10:25 君实新药出海CMC之路
张卓兵:君实生物副总经理
10:25-10:40 休息一下☕
10:40-11:00 大分子药物纯化工艺的挑战和策略
李 皓:泰澧生物CEO
11:00-11:20 ADC药物开发与CMC的考量
刘冬连:昭衍生物副总经理
11:20-11:40 双抗药物的层析工艺开发及放大策略
陈霖杰:康日百奥CMC高级总监
11:40-12:00 不同蛋白类型的纯化工艺开发策略
王 一:奥浦迈生物纯化工艺开发和生产副总监
12:00-12:20 新填料赋能抗体及ADC纯化
金百胜:纳微科技应用总监
12:20-13:30 午餐时间🍽️
13:30-13:35 开场致辞
姜伟东:康抗生物创始人、CEO
13:35-13:55 探索纯化工艺,助力新药前行
吴海祥:康抗生物CMC副总裁
13:55-14:15 连续纯化技术开发助力实现数字化黑灯工厂
郭 勇:北京佰诺达生物总经理
14:15-14:35 ADC药物生产工艺开发及杂质控制
张均利:臻格生物高级副总裁兼ADC事业部负责人和GMP生产总负责人
14:35-14:55 抗体药工艺变更考量
童红飞:盛迪亚生物工艺所研发总监
14:55-15:15 多柱连续层析工艺案例分享
潘志卫:东曜药业CMC副总经理
15:15-15:35 提升大分子药物纯化工艺的挑战和策略
冯一涛:夏尔巴生物项目技术部高级经理
15:35-16:30 圆桌讨论:抗体及ADC药物分离纯化工艺开发及挑战
米健秋(主持):纳微科技应用技术副总经理
李景荣:劲方生物CTO
康 云:金赛药业COO
朱一翔:康日百奥副总经理
李孟捷:三生制药集团质量/商务负责人
09:00-09:25 口服多肽和环肽药物研发
范 开:派金生物董事长、总经理
09:25-09:45 FDA关于某些高纯度化学合成多肽以ANDA路径仿制重组工艺参比制剂的法规及科学考虑
唐洋明:深圳翰宇药业董事、副总裁,翰宇(武汉)董事长兼总经理
09:45-10:05 多靶点GLP-1类药物开发案例分析
耿月兵:赛诺生物总经理
10:05-10:25 从GLP-1类药物发展进程看多肽修饰对药物稳定性的意义
徐红岩:吉尔生化董事长,南京大学制药产业教授,中科院研究员
10:25-10:45 多肽API质量控制和商业化生产cGMP 符合性
颜喜亚:中肽生化高级副总裁
10:45-11:05 重组多肽药物的规模化生产工艺开发和案例分享
路建光:中国医药工业研究总院研究员,多米瑞生物副总经理
11:05-11:25 从捕获到精纯,GLP-1RA下游纯化策略及案例
石凌超:苏州纳微科技应用总监
11:25-12:00 圆桌讨论:多肽类药物分离纯化工艺的挑战和展望
范 开(主持):派金生物董事长、总经理
翟 鹏:质肽生物联合创始人/副总裁,质肽药业(泰州)总经理
唐亚连:鲲鹏生物研究院副主任、高级总监
刘志国:湃肽生物副总经理
13:30-13:55 生物药中美双报CMC的法律要求
杜 新:埃格林医药CEO、前FDA审评官
13:55-14:15 生物药HCPs的表征研究与质量控制策略
黄 懿:探实生物创始人、CEO,原美国药典会生物制品中华区负责人
14:15-14:35 抗体药物产品工艺变更的法规考虑
张如亮:宜明昂科副总经理
14:35-14:55 ADC药物的质量研究
谢冰松:宜联生物分析科学总监
14:55-15:15 休息一下☕
15:15-15:35 CMC regulatory considerations for X Oligonucleotide Conjugates Drug: A Perspective
史文健:安进前注册事务药学总监
15:35-15:55 气流可视化研究
黄 庆:正大天晴顺欣总经理助理
15:55-16:15 用于分析治疗性蛋白类分子的色谱分离技术及应用
刘晓东:纳谱分析董事长、首席科学家
16:15-16:35 浅谈纳米抗体药物的合规性研究
黄国群:融捷康生物质量负责人
纳谱分析技术(苏州)有限公司是一家以技术创新为核心,深耕液相色谱耗材产品设计、研发、生产及销售的高新科技企业。公司已实现从顶层设计、分离填料制备、色谱柱装填、评估体系到应用技术全流程的国产化。
纳谱分析的产品线广泛,涵盖:生物大分子、小分子分离以及手性拆分液相色谱柱(如分析型色谱柱、UHPLC超高压液相色谱柱和制备柱);样品前处理产品(如固相萃取柱、QuEChERS产品等);以及气相色谱柱等产品,种类超过5000种,服务于全球4000余家客户,为全球科研和工业领域提供优质的色谱耗材解决方案。
来源于:纳谱分析技术(苏州)有限公司
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