【邀请函】纳谱分析邀您参加第七届（生物）制药分离纯化技术大会

由同写意与纳微科技联袂主办的“第七届（生物）制药分离纯化技术大会”将于2024年6月21日-22日，在苏州独墅湖世尊酒店盛大举办！本次大会以“创新工艺，成就医药产业未来”为主题，设1场主旨会议与3场平行分会，汇聚50余位来自抗体、ADC、GLP-1与多肽领域的专业讲者，聚焦下游工艺，进阶分离纯化新技术方法，共话医药产业未来！

09:00-09:05 开场致辞

周开蒙：恒瑞医药（上海）副总经理

09:05-09:25 层析分离机理模型、数字化和智能制造

林东强：浙江大学化学工程与生物工程学院教授

09:25-09:45 工艺验证概览和经验分享

巩　威：安腾瑞霖CMC运营总经理

09:45-10:05 定点偶联ADC药物linker生产工艺开发及杂质控制策略

周　莉：科生景肽总经理

10:05-10:25 君实新药出海CMC之路

张卓兵：君实生物副总经理

10:25-10:40　休息一下☕

10:40-11:00 大分子药物纯化工艺的挑战和策略

李　皓：泰澧生物CEO

11:00-11:20 ADC药物开发与CMC的考量

刘冬连：昭衍生物副总经理

11:20-11:40 双抗药物的层析工艺开发及放大策略

陈霖杰：康日百奥CMC高级总监

11:40-12:00 不同蛋白类型的纯化工艺开发策略

王　一：奥浦迈生物纯化工艺开发和生产副总监

12:00-12:20 新填料赋能抗体及ADC纯化

金百胜：纳微科技应用总监

12:20-13:30 午餐时间🍽️

13:30-13:35 开场致辞

姜伟东：康抗生物创始人、CEO

13:35-13:55 探索纯化工艺，助力新药前行

吴海祥：康抗生物CMC副总裁

13:55-14:15 连续纯化技术开发助力实现数字化黑灯工厂

郭　勇：北京佰诺达生物总经理

14:15-14:35 ADC药物生产工艺开发及杂质控制

张均利：臻格生物高级副总裁兼ADC事业部负责人和GMP生产总负责人

14:35-14:55 抗体药工艺变更考量

童红飞：盛迪亚生物工艺所研发总监

14:55-15:15 多柱连续层析工艺案例分享

潘志卫：东曜药业CMC副总经理

15:15-15:35 提升大分子药物纯化工艺的挑战和策略

冯一涛：夏尔巴生物项目技术部高级经理

15:35-16:30 圆桌讨论：抗体及ADC药物分离纯化工艺开发及挑战

米健秋（主持）：纳微科技应用技术副总经理

李景荣：劲方生物CTO

康　云：金赛药业COO

朱一翔：康日百奥副总经理

李孟捷：三生制药集团质量/商务负责人

09:00-09:25 口服多肽和环肽药物研发

范　开：派金生物董事长、总经理

09:25-09:45 FDA关于某些高纯度化学合成多肽以ANDA路径仿制重组工艺参比制剂的法规及科学考虑

唐洋明：深圳翰宇药业董事、副总裁，翰宇（武汉）董事长兼总经理

09:45-10:05 多靶点GLP-1类药物开发案例分析

耿月兵：赛诺生物总经理

10:05-10:25 从GLP-1类药物发展进程看多肽修饰对药物稳定性的意义

徐红岩：吉尔生化董事长，南京大学制药产业教授，中科院研究员

10:25-10:45 多肽API质量控制和商业化生产cGMP 符合性

颜喜亚：中肽生化高级副总裁

10:45-11:05 重组多肽药物的规模化生产工艺开发和案例分享

路建光：中国医药工业研究总院研究员，多米瑞生物副总经理

11:05-11:25 从捕获到精纯，GLP-1RA下游纯化策略及案例

石凌超：苏州纳微科技应用总监

11:25-12:00 圆桌讨论：多肽类药物分离纯化工艺的挑战和展望

范　开（主持）：派金生物董事长、总经理

翟　鹏：质肽生物联合创始人/副总裁，质肽药业（泰州）总经理

唐亚连：鲲鹏生物研究院副主任、高级总监

刘志国：湃肽生物副总经理

13:30-13:55 生物药中美双报CMC的法律要求

杜　新：埃格林医药CEO、前FDA审评官

13:55-14:15 生物药HCPs的表征研究与质量控制策略

黄　懿：探实生物创始人、CEO，原美国药典会生物制品中华区负责人

14:15-14:35 抗体药物产品工艺变更的法规考虑

张如亮：宜明昂科副总经理

14:35-14:55 ADC药物的质量研究

谢冰松：宜联生物分析科学总监

14:55-15:15 休息一下☕

15:15-15:35 CMC regulatory considerations for X Oligonucleotide Conjugates Drug: A Perspective

史文健：安进前注册事务药学总监

15:35-15:55 气流可视化研究

黄　庆：正大天晴顺欣总经理助理

15:55-16:15 用于分析治疗性蛋白类分子的色谱分离技术及应用

刘晓东：纳谱分析董事长、首席科学家

16:15-16:35 浅谈纳米抗体药物的合规性研究

黄国群：融捷康生物质量负责人

纳谱分析技术（苏州）有限公司是一家以技术创新为核心，深耕液相色谱耗材产品设计、研发、生产及销售的高新科技企业。公司已实现从顶层设计、分离填料制备、色谱柱装填、评估体系到应用技术全流程的国产化。

纳谱分析的产品线广泛，涵盖：生物大分子、小分子分离以及手性拆分液相色谱柱（如分析型色谱柱、UHPLC超高压液相色谱柱和制备柱）；样品前处理产品（如固相萃取柱、QuEChERS产品等）；以及气相色谱柱等产品，种类超过5000种，服务于全球4000余家客户，为全球科研和工业领域提供优质的色谱耗材解决方案。