重磅！20项推荐性卫生行业标准发布，流式细胞仪、PCR、血细胞分析仪等被提及
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导读：7月5日，国家卫健委法规司发布了关于《临床化学检验血液标本的采集与处理》等20项推荐性卫生行业标准，临床化学检验血液标本、尿液样本的采集与处理。
7月5日，国家卫健委法规司发布了关于《临床化学检验血液标本的采集与处理》等20项推荐性卫生行业标准，临床化学检验血液标本、尿液样本的采集与处理。11月1日起实施执行，被代替标准同时废止。
两项标准体积流式细胞仪
1、《实时荧光聚合酶链反应临床实验室应用指南》（WS/T 23-2024）
在样本前处理的浓缩和富集过程中，血液及其他体液样本中的特定细胞亚群可经流式细胞荧光分选、磁珠捕获等方法分离。
2、《尿液标本临床微生物实验室检验操作指南》（WS/T 489—2024）
在实验室检查目录下，尿液有形成分分析（与尿路感染相关指标）过程中表述如下：尿液有形成分分析仪主要有两大类：影像式尿液有形成分分析仪，流式细胞术与电阻抗相结合的尿液有形成分分析仪。
20项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：
序号 | 标准编号 | 标准名称 | 代替标准编号 |
1. | 临床化学检验血液标本的采集与处理 | WS/T 225—2002 | |
2. | 临床检验项目标准操作程序编写要求 | WS/T 227—2002 | |
3. | 尿液理学、化学和有形成分检验 | WS/T 229—2002 | |
4. | 实时荧光聚合酶链反应临床实验室应用指南 | WS/T 230—2002 | |
5. | 尿液标本的采集与处理 | WS/T 348—2011 | |
6. |  WS/T 356—2024 | 参考物质互换性评估指南 | WS/T 356—2011 |
7. | 血栓与止血检验常用项目的标本采集与处理 | WS/T 359—2011 | |
8. | 临床实验室定量检验项目参考区间的制定 | WS/T 402—2012 | |
9. |  WS/T 403—2024 | 临床化学检验常用项目分析质量标准 | WS/T 403—2012 |
10. | 临床血液检验常用项目分析质量标准 | WS/T 406—2012 | |
11. | 定量检验程序分析性能验证指南 | WS/T 408—2012 | |
12. | 临床定量检测方法分析总误差的评估 | WS/T 409—2013 | |
13. | 血清肌酐参考测量程序 同位素稀释液相色谱串联质谱法 | WS/T 413—2013 | |
14. | 室间质量评价不合格原因分析 | WS/T 414—2013 | |
15. | 无室间质量评价时的临床检验质量评价 | WS/T 415—2013 | |
16. | 受委托医学实验室选择指南 | WS/T 418—2013 | |
17. | 糖化血红蛋白检测指南 | WS/T 461—2015 | |
18. | 血清25-羟基维生素D2和D3检测同位素稀释液相色谱串联质谱法 | WS/T 478—2015 | |
19. | 尿液标本临床微生物实验室检验操作指南 | WS/T 489—2016 | |
20. | 梅毒非特异性抗体检测指南 | WS/T 491—2016 |
上述标准自2024年11月1日起施行，被代替标准同时废止。
特此通告。
来源于：仪器信息网
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