《中药标准管理专门规定》将于2025年1月1日起施行

据药监局网站发布信息，7月4日，国家药监局召开会议，研究部署加强中药标准管理工作，会上审议通过《中药标准管理专门规定》。

会议指出，中药标准是药品监督管理部门为保证中药质量而制定或核准的强制性技术规定，是保障中药安全有效的重要基础，作为中药监管的重要抓手，在中药监管工作中发挥着基础性、引领性作用。《中药标准管理专门规定》围绕建立“最严谨的标准”，从政策和技术层面分别作出规定，将药品标准管理的通用性要求与中药产品自身特点相结合，对中药标准研究制定的基本原则、各类中药质量标准具体要求、标准修订、实施等进行规定，明确了责任主体，规范了关键流程。

《中药标准管理专门规定》将于2025年1月1日起施行。后续，国家药监局将组织开展宣贯培训，进一步规范提升中药标准管理的能力和水平。

此前，国家药监局曾公开征求《中药标准管理专门规定（征求意见稿）》 意见，旨在贯彻实施《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品标准管理办法》关于中药标准管理的有关规定，遵循中药特点和规律，建立符合中医药特点的标准管理体系，促进中药传承创新发展。

目前，正式版《中药标准管理专门规定》未发布，《中药标准管理专门规定（征求意见稿）》 附文后参考。

中药是中华民族的文化瑰宝，凝聚了中国人民几千年的博大智慧。在我国加快推进中医药现代化、产业化过程中，进一步强化质量监管、完善标准体系、借助现代科技的手段激活中医药的特色和优势均显得格外重要。

遵循中药特点和规律，建立符合中药特点的标准，是中药研究领域的关键议题。

为了探寻当下中药标准研究领域的最新成果，2024年7月9-11日，由国医药生物技术协会药物分析技术分会、仪器信息网联合主办的第五届中药分析与质量控制网络会议即将召开。本次会议特设中药质量标准研究分会场，邀请多位领域专家分享报告。点击图片，即刻免费报名听会，学习中药标准研究领域新动态。

中药标准管理专门规定 （征求意见稿）